4月2日,葵花药业子公司的“聚乙二醇3350散”获国家药品注册证书,填补市场缺口。此前,翎耀生物的“复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)”也获批。两款新药为慢性便秘患者提供更多治疗选择。我国慢性便秘患病率呈上升趋势,庞大的市场需求促使药企、零售端与医疗机构深度协同,加速产业布局与研发创新。
每经记者 甄素静 每经编辑 文多
肠道健康经济正成为大健康产业增长新引擎。
4月2日,葵花药业(SZ002737)披露,其子公司的“聚乙二醇3350散”获得国家药品监督管理局药品注册证书,为国内首家获批。3月时,翎耀生物科技(上海)有限公司也公布,其“复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)”获批。两款新药的出现,进一步填补了市场缺口,为众多慢性便秘患者提供更多治疗选择。
日前,南部战区总医院消化内科主任医师赵亚刚在接受媒体采访时表示,现代生活的饮食习惯变化、饮食结构失衡、久坐不动以及精神压力等因素,使得肠道功能紊乱风险在年轻群体中显著增加。便秘原本被视为“老年常见疾病”的问题,如今也呈现年轻化趋势。
便秘这一肠道健康问题愈发普遍,催生了广阔的市场需求。众多企业纷纷投身该领域,加速产业布局与研发创新。
记者注意到,近年来,随着药企、零售端与医疗机构的深度协同,线上直播、线下药店成为肠道健康科普的重要阵地,推动了肠道健康管理从“被动治疗”向“主动预防”转型。
根据《中国成年人慢性便秘患病率的Meta分析》相关研究,我国慢性便秘患病率呈上升趋势,成年人总体患病率为10.9%。另据南方财经报道,在我国功能性便秘患者中,18~35岁人群患病率达12.6%,较十年前增长近3倍。
“现在的久坐办公模式正在重塑国人的肠道健康。”赵亚刚医生认为,由于统计的滞后性,实际患病人数可能远超现有数据。
功能性便秘患者中,年轻人群体正成为“重灾区”。“18岁至40岁人群中,发病率增速最快。”赵亚刚分析认为,传统"粗茶淡饭"的饮食结构正被外卖文化和精细化饮食取代,加之熬夜加班等不良生活习惯,年轻人的肠道生态因此正被重塑。
随着人口老龄化加剧及生活方式现代化,我国肠道健康问题呈现年轻化与普遍化双重趋势,便秘人群过亿的背后,是庞大的市场需求。据QYR调研报告,2022年中国便秘药市场规模达到了37.25亿元,预计2029年可以达到73.13亿元,2023—2029期间年复合增长率(CAGR)为9.85%。
因此,业内认为,肠道健康经济正成为大健康领域增长最快的赛道之一。
据《2025年肠道微生态药物行业报告》,中国肠道微生态药物市场规模已突破200亿元,年均复合增长率超过20%,预计2025年将达300亿元。而广义的肠道健康管理市场规模更为庞大,涵盖益生菌、基因检测、菌群移植等领域。
需要注意的是,当前我国慢性便秘患者数量巨大,但就诊率不高,许多患者存在“自行用药、盲目用药”的现象。赵亚刚提醒,长期遭受慢性便秘困扰的患者,应及时就诊,进行个体化综合治疗。
在竞争激烈的肠道健康经济领域,如何突破同质化竞争、抢占市场,成为业内持续关注的问题。记者了解到,当前市场上便秘药种类繁多,从产品类型来看,主要分为渗透性泻药、容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药以及其他胃动力增强产品和微生物制剂等。
恒州博智调研机构发布的报告显示,2022年渗透性泻药的市场份额达到31.78%。渗透性泻药的代表药物包括乳果糖、聚乙二醇以及盐类泻药(如硫酸镁等)。
赵亚刚此前也介绍说,渗透性泻药是当前常用的便秘药物,其中聚乙二醇(指复方聚乙二醇电解质)不被肠道吸收、不代谢,适用于众多人群,可长期服用。
记者查询资料获悉,复方聚乙二醇电解质散是国内外指南推荐的清肠剂。截至去年11月,9家企业的复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)中选第十批国家药品集中采购,报价范围在12.67元至17.59元之间。
在肠道健康经济蓬勃发展的背景下,除积极参与国家集采外,产业链中的企业应如何布局,也是行业关注重点。广州医药股份有限公司广东省分销业务部副总监梁俊荣就表示,公司一直在拓展零售端布局,探索多层面的增值服务,同时通过社区药店将专业的医药服务送到消费者家门口。
葵花药业表示,消化健康领域市场前景广阔,目前,子公司正积极推进聚乙二醇3350散的上市准备工作,如期开展上市前符合性检查,为质量和产能提供双重保障。
封面图片来源:视觉中国-VCG211443149939
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