复星医药复瑞替尼上市申请获受理；京东健康2024年业绩超预期丨医药早参

丨 2025年3月7日 星期五 丨

NO.1 复星医药自研1类肺癌创新药复瑞替尼上市申请获受理

3月6日，复星医药宣布，自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等，本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

点评：该药针对ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC），尤其是局部晚期或转移性患者，有望为肺癌治疗提供新的选择。

NO.2 京东健康2024年业绩超预期

2024年，京东健康总收入为582亿元，非国际财务报告准则指标下净利润达47.9亿元，收入和净利润超出市场预期。

点评：随着数字化医疗需求的提升，京东健康通过线上线下融合、药品零售及医疗服务等多元化布局，进一步巩固了市场优势。

NO.3 港股医药板块走出独立行情

2025年以来，港股医药板块相对A股医药板块走出独立行情。A股医药生物指数年内涨幅仅在1%附近，而恒生医药ETF（159892）及其跟踪的恒生生物科技指数年内涨幅均超20%。

点评：恒生生物科技指数聚焦创新药、CXO等概念，和AI关联度较高的制药、研发及互联网医疗等板块在持仓中均有覆盖，恒生医药ETF也有望持续受益于AI技术革命。

NO.4 诺华BTK抑制剂在中国拟纳入优先审评

3月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华申报的1类新药瑞米布替尼片的上市申请拟纳入优先审评，该药适用于经H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹患者。这项上市申请此前已于今年2月27日获得CDE受理。

点评：本次这款创新BTK抑制剂在中国拟纳入优先审评，意味着该产品有望加速来到患者身边。

NO.5 第一三共ADC癌症新药在中国获批临床

3月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，第一三共申报的1类新药DS-3939a获批临床，拟开发治疗实体瘤。公开资料显示，DS-3939a是一种靶向肿瘤相关MUC1的抗体偶联药物（ADC），正在全球范围内处于1/2期临床研究阶段。本次为该产品首次在中国获批临床。

点评：这是DS-3939a在中国的首次临床获批，标志着其在全球1/2期临床研究中的重要进展，有望为实体瘤患者提供新的治疗选择。

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