业绩亏损、股价向好 体外诊断行业技术破局点何在？

过去两年，国内体外诊断（IVD）行业经历了一场从狂热到冷静的深度调整，但近段时间AI（人工智能）医疗概念的爆火也让IVD行业重新回到资本市场的聚光灯下。

“业绩亏损，股价向好”是目前IVD行业的普遍现象，以Wind的“体外诊断”板块为例，截至2月28日发稿，55家企业中共有26家企业发布了2024年度业绩预告，其中仅4家预增或扭亏，其余22家均出现业绩预减甚至亏损的情况。股价方面，若计算2月累计涨跌幅，则55家企业中仅有5家下跌，热点公司如安必平、迪安诊断、贝瑞基因、华大基因等月涨幅超过50%。

对此，头豹研究院医疗行业首席分析师郝世超在接受《每日经济新闻》记者采访时指出，体外诊断行业长期增长逻辑明确，未来3~5年，有望进入“技术驱动差异化竞争”的新阶段，具备全产业链布局和国际化能力的企业将率先突破。

行业分化加剧

据悉，我国体外诊断市场由免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液学及体液、即时检验（POCT）等细分领域构成。根据IQVIA艾昆纬报告，2023年国内免疫诊断市场达到了375.21亿元，占国内体外诊断市场份额的37.59%，为体外诊断占比最高的细分类别。跨国企业目前仍占国内免疫诊断市场的主导，跨国企业和国产厂家占国内免疫诊断市场的比重分别为71.2%和28.8%。

以新近披露业绩快报的IVD公司为例，东方生物预计去年实现营业收入8.27亿元，同比微增0.80%，其扣非后归母净利润为-5.76亿元，同比减少33.67%。公司称，其经营业绩主要来自于常规检测业务，该业务整体保持稳定。但受经济大环境的影响，行业竞争激烈，部分收购及新设项目短期业绩不及预期。

热景生物预计公司实现营业收入5.11亿元，与上年同期相比下降7.62%，扣非后归母净利润亏损则从上年度的5819.66万元扩大至2.43亿元。公司解释称主要系2024年度公司按照相关政策计提资产减值损失、加大研发投入和确认对外投资损失所致。

总体而言，尽管大部分企业早已开展积极“自救”，力图通过挖掘新产品新业务、加强营销推广以提升盈利能力，但由于IVD行业对产品研发有着较高门槛，从立项到产品上市通常需要较长周期且投入巨大，短期内行业仍面临“阵痛”。

行业拐点何时来临？

不过，也有部分企业或依靠海外市场，或是切中了“小而美”的领域风口，已经逐渐从低谷中走出，股价和业绩表现均明显回暖。

圣湘生物是目前已披露业绩快报的IVD企业中净利润增幅最大的。业绩快报显示，圣湘生物2024年度实现营业收入14.97亿元，同比增长48.60%，扣非后归母净利润也同比增长194.13%。圣湘生物表示，其呼吸道类产品营业收入较上年实现翻倍，成为公司业绩增长的重要引擎。

奥泰生物的业绩增长则是依靠精准把握POCT细分领域的市场动态。业绩快报显示，公司去年实现营业收入8.70亿元，同比增长15.25%，实现扣非后归母净利润2.39亿元，同比增长62.92%。奥泰生物称，公司持续深耕体外诊断行业的POCT细分领域，通过高研发投入“确保每月都有新产品上市”。

行业龙头迈瑞医疗方面，公司截至目前虽未披露业绩快报或是业绩预告，但根据其此前披露的2024年第三季度报告，公司体外诊断产线前三季度增长超过20%，受益于加速推动海外本地化生产和中大样本量实验室突破，国际体外诊断产线增长超过30%，国内化学发光、生化、凝血等业务的市占率稳步提升，其中化学发光的占有率有望在国内再超一名进口品牌并成为市场第三。

与此同时，体外诊断行业的竞争焦点正逐步从“规模驱动”向“技术驱动”转变。值得注意的是，除了生物技术、分子诊断技术层面的持续突破，AI也在成为行业格局重塑的重要力量。

湘财证券在日前发布的研报中指出，近期AI+医疗应用备受市场关注，尤其AI+体外诊疗相关方向由于应用成熟，市场表现尤其亮眼。随着人工智能产品在医疗领域被越来越多使用，更多AI+医疗产品延伸至院内院外更多场景，并更加深入的整合进医疗流程。据此，湘财证券建议关注积极布局AI+诊疗的体外诊断、第三方医学检验实验室相关公司。

行业拐点何时来临？对此，郝世超向记者表示，“我们认为业绩拐点的到来将依赖于技术创新（如多组学应用）、政策红利（基层医疗投入）和全球化能力，拆分到具体的实操则关注这三个层面：头部企业研发管线中高端产品的商业化进展；新兴市场订单增长及本土化产能落地；AI+IVD模式在临床端的规模化验证”。

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