百济神州2024年度亏损近50亿元 美国市场首次贡献超50%收入

2月27日晚间，百济神州美股发布了2024年第四季度及全年的财务业绩，同时发布了A股业绩快报公告。业绩快报显示，公司产品收入为269.94亿元，较上年同比上升74.1%；营业总收入为272.14亿元，较上年同比上升56.2%；归属于母公司所有者的净利润为亏损49.78亿元，较上年同比收窄25.87%。

值得注意的是，今年对于百济神州是一个关键的转折点。公司在美股财报中首次给予财务指引，即2025年全年总收入为49亿至53亿美元，其中包括收入强劲增长的预期，受益于百悦泽在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。

同时，公司重申预计在2025年内实现GAAP（美国通用会计准则）经营利润为正且经营活动产生现金流为正。

百悦泽收入翻番，超9成收入来自海外

根据A股业绩快报，产品收入是百济神州2024年营收增长的主要动力，主要得益于百悦泽（通用名：泽布替尼胶囊），以及安进授权产品和百泽安（通用名：替雷利珠单抗）的销售增长。

其中，百悦泽和百泽安的收入在公司产品收入中占比高达86.4%，前者超9成收入来自海外。

业绩预报显示，百悦泽的全球销售额总计约合人民币188.59亿元，同比增长106.4%，其中美国销售额总计138.90亿元，同比增长107.5%，需求增长来自在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大；欧洲销售额总计25.64亿元，同比增长195.4%，主要得益于该产品在所有主要市场的市场份额提升，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国销售额总计18.56亿元，同比增长35.2%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售增长。

百泽安的销售额总计44.67亿元，同比增长17.4%，其销售额的增长，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。

在美股财报中，公司还披露了几款授权产品的净收入，其中XGEVA（地舒单抗）的净收入为2.24亿美元，同比增长141.7%。

百济神州净产品收入（美元） 图片来源：公司美股报告

从地区看，美国、中国和欧洲仍然是百济神州的三大主要市场，但其创造的收入分布进一步向美国和欧洲市场倾斜。

具体来说，2024年公司在美国和欧洲市场实现的收入占比分别从上年的45.9%、8.2%提升到51.4%、9.5%，公司在中国市场的收入占比从上年的44.8%下降到37%。另外，公司在全球其他地区实现的收入占比也从1.1%提升到2.1%。

加速布局肺癌、乳腺癌和妇科癌症等治疗领域

在美股财报中，百济神州还公布了公司最新的产品管线，可以发现，在实体瘤领域，公司的在研产品组合已从聚焦肿瘤免疫拓展为多元管线，正在加速推进在肺癌、乳腺癌和妇科癌症、消化道癌症等治疗领域的布局，并聚集多样化的技术平台，包括差异化抗体偶联药物、多特异性抗体、靶向蛋白降解剂和小分子抑制剂。

截至2月27日，百济神州产品管线 图片来源：公司美股报告

财报显示，2024年第四季度，百济神州推动6款新分子实体进入临床，全年共完成了将13个新分子实体推进临床开发阶段。预计在2025年，将于2025年上半年对BGB-43395（CDK4抑制剂）、BG-68501（CDK2抑制剂）和BG-C9074（B7H4 ADC）进行数据读出；预计将于2025年下半年取得多个项目的内部概念验证数据，包括BG-60366（EGFR CDAC）、BGB-53038（泛KRAS抑制剂）、BG-C137（FGFR2b ADC）、BGB-C354（B7H3 ADC）和BG-C477（CEA ADC）。

值得注意的是，被认为是潜在Best-in-Class（同类最优）的BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK降解剂BGB-16673已经进入到注册性临床试验阶段。资料显示，sonrotoclax针对R/R MCL（复发/难治性套细胞淋巴瘤）的Ⅱ期试验预计今年下半年读出数据，并有望基于这两个适应症递交潜在加速批准申请。此外，其与泽布替尼联合用于一线治疗CLL的全球三期临床已完成入组。

预计今年BGB-16673将启动两项全球Ⅲ期试验，其中包括“头对头”对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼（pirtobrutinib）用于治疗R/R CLL（复发/难治性慢性淋巴细胞白血病）的Ⅲ期临床试验。

封面图片来源：视觉中国-VCG111452775137