国家推动生物医药领域有序开放；诺和诺德回应患者服用司美格鲁肽后失明丨医药早参

丨 2025年2月20日 星期四 丨 NO.1 国办转发《2025年稳外资行动方案》：推动生物医药领域有序开放 2月19日，国务院办公厅关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》，推动生物医药领域有序开放。支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点，加快省级试点方案、质量监管方案审核，推动生物医药产业优化资源配置，及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。研究完善医药领域开放政策，便利创新药加快上市，优化药品带量采购，进一步提高医疗器械产品采购可预期性。 点评：该政策推动生物医药领域的对外开放，旨在优化资源配置，促进创新药的上市，并提高医疗器械采购的可预期性。有助于吸引国际资本和技术，加强中外合作，提升行业整体竞争力。投资者应关注政策执行的实际效果和外资引入对本土产业的长远影响。 NO.2 诺和诺德回应患者服用司美格鲁肽后失明 近日，《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文指出，有患者在使用诺和诺德Ozempic（降糖版司美格鲁肽）或礼来的Mounjaro（降糖版替尔泊肽）之后出现了眼部并发症。 对此，2月19日，诺和诺德方面向《每日经济新闻》记者表示，如原文所示，该研究并不能证实包括司美格鲁肽在内的这类药物与所报告的眼部并发症之间存在因果关系。非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）是一种罕见的眼部疾病。根据已获批的说明书，NAION不是司美格鲁肽（包括诺和泰、诺和忻、诺和盈）的药物不良反应。 诺和诺德方面称，公司对拥有的GLP-1受体激动剂的随机对照临床试验进行了分析，包括对眼科医生进行盲法评估，以确认NAION诊断。分析发现，经眼科医生确诊的NAION病例非常少，不存在不利于诺和诺德的GLP-1类产品的失衡问题。 点评：诺和诺德对眼部并发症的回应强调未能证实因果关系，试图消除市场对其GLP-1类药物的担忧。尽管公司做出了积极澄清，但该事件可能引发对GLP-1类药物的监管审视，短期内可能导致股价波动，应持续关注药品的真实世界数据。 NO.3 新诺威：控股子公司签署SYS6005独家合作协议 2月19日，新诺威公告称，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（简称巨石生物）与Radiance Biopharma, Inc.（简称Radiance Biopharma）达成协议，Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。SYS6005按照治疗用生物制品1类申报，获批的适应症为晚期肿瘤，预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等。 点评：本次合作能够利用Radiance Biopharma在抗体的癌症治疗药物领域的研发优势以及海外市场，推动SYS6005的开发和商业化，有利于提高新诺威的综合竞争力，符合公司打造领先创新生物医药平台的长远发展战略。