翰森制药与默沙东牵手；礼来阿尔茨海默病药物国内获批 | 医药早参

丨 2024年12月19日 星期四 丨

NO.1 礼来阿尔茨海默病药物在国内获批上市

12月18日，礼来公司宣布，中国国家药品监督管理局批准公司的阿尔茨海默病疗法，“记能达”（多奈单抗注射液）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。资料显示，“记能达”是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，该药物是一种处方药，每四周静脉输注一次，前三次剂量为700毫克，随后为1400毫克。

点评：“记能达”可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担，为阿尔茨海默病患者家庭带去希望。更值得注意的是，在获得全球首个上市批准仅5个月后，“记能达”就作为1类创新药在中国获得了上市批准，这充分体现了监管部门对于突破性治疗药物优先审评审批的支持，可能会提高创新药板块的投资信心。

NO.2 同仁堂集团作出解决和避免与同仁堂同业竞争的承诺

12月18日，同仁堂公告称，近日接到控股股东关于解决和避免与公司同业竞争的承诺函。控股股东同仁堂集团近日取得了天津同仁堂集团股份有限公司60%股份的控制权。截至承诺函出具之日，天津同仁及其控制的企业与公司生产的主要中成药产品、主营市场存在较明显差异，但二者存在个别非主要产品相同的情况。

点评：天津同仁的营业收入主要来源于肾炎康复片、血府逐瘀胶囊和脉管复康片三个品种，与上市公司同仁堂生产和销售的主要产品不同，且其主要销售渠道与上市公司也不相同。因此，天津同仁与同仁堂不存在构成重大不利影响的同业竞争。而同仁堂集团向公司出具承诺函，有利于进一步保护同仁堂和全体股东的利益。

NO.3 翰森制药与默沙东订立全球独家许可协议

12月18日，翰森制药发布公告称，公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司与Merck Sharp&Dohme LLC（默沙东）的全资附属公司订立全球独家许可协议。前者将授予后者开发、生产及商业化临床前口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可，获得1.12亿美元首付款，最高19亿美元里程碑付款，以及基于产品销售的特许权使用费。

点评：借助合作，翰森制药将获得1.12亿美元首付款及最高19亿美元里程碑付款，这不仅为其带来即时资金流入，还预示着未来潜在的高额回报。对默沙东而言，获取HS-10535的全球独家许可权，有助于其扩大产品线，增强市场竞争力。整体来看，此次合作对双方均构成利好，有望提升翰森制药的市场估值，进一步提高中国创新药企业的国际影响力。

NO.4 悦康药业终止“智能编码系统建设项目”

12月18日，悦康药业发布公告称，“智能编码系统建设项目”是公司结合当时市场环境、行业发展趋势及公司实际情况等因素制定的。近年来因医药行业以及仿制药市场发生了较大的变化，同时受公司外部严峻形势、地方性政策变化等多方面不可控因素的影响，公司结合实际业务需要，为提高募集资金的使用效率，保证募集资金的有效使用，拟决定终止该项目的实施。

点评：近年来，中国医药市场发生了巨大变化。悦康药业的这一决策是对仿制药市场变化和外部政策影响的响应，旨在优化资金配置，积极挖掘具有较强盈利能力、未来发展前景较好的项目。短期内，这可能会影响投资者对公司未来发展的预期，但从长远来看，合理调整项目布局有助于公司适应市场，寻找新的增长点。

NO.5 长春高新促黄体生成素检测试剂盒获批上市

12月18日，长春高新发布公告称，下属公司上海赛增医疗科技有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），获批产品为促黄体生成素检测试剂盒(荧光免疫层析法)，用于体外定量检测人体尿液样本中促黄体生成素(LH)的含量。临床上主要用于评价垂体内分泌功能。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响。

点评：该证的取得，进一步丰富公司产品线，对长春高新的业务发展具有正面影响。作为业内知名的生长激素龙头企业，长春高新被诟病最多的是核心产品过于单一，未来风险较大。近年来，公司持续推动新产品的研发，尤其是在女性健康、肿瘤及急性痛风等新领域的扩展，成果兑现有利于提升投资信心。

免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。