上海将设立100亿元生物医药产业并购基金；卫材痛风新药多替诺雷在华获批上市｜医药早参

丨 2024年12月11日 星期三 丨 NO.1 上海：设立100亿元生物医药产业并购基金 12月10日，上海市印发《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025—2027年）》。方案提出，引入专业赛道市场化并购基金管理人，吸引集聚市场化并购基金，符合条件的纳入股权投资基金设立快速通道。用好100亿元集成电路设计产业并购基金，设立100亿元生物医药产业并购基金。政府投资基金可以通过普通股、优先股、可转债等方式参与并购基金出资，并适当让利。“链主”企业通过企业风险投资（CVC）方式围绕本产业链关键环节开展并购重组的，将CVC基金设立纳入快速通道。 点评：上海设立生物医药并购基金反映了政府对产业升级的高度重视，旨在通过资本引导优化产业链布局。此举或将加速创新药物、技术的商业化进程，同时助力本土企业在全球市场的竞争力提升。然而，如何确保基金的高效管理、避免资源浪费是未来的关键考验，这需要透明机制和专业运营的双重保障。 NO.2 给钱就当会员？中华口腔医学会：会员注册通道暂时关闭 近日，央视新闻曝光了口腔治疗机构乱象，“央视曝中华口腔医学会给钱就当会员”等多个相关话题登上热搜。12月10日，据中华口腔医学会网站消息，近日，媒体反映中华口腔医学会会员入会问题，中华口腔医学会高度重视，立即核实情况并梳理查找相关问题与漏洞。经核，中华口腔医学会在普通会员与专科会员的入会手续上，缺乏人工校验步骤，且信息系统不完善，系统对“个人身份信息”“教育履历”“工作经历”“学历”“职称”等内容未有效审查。民政部、国家卫生健康委相关同志约谈了中华口腔医学会，并提出了整改要求。目前，中华口腔医学会的会员注册通道已暂时关闭，正在修改；该会正在对已注册会员的身份资质进行全部甄别复核。 点评：中华口腔医学会暴露出的审核漏洞损害了专业协会的公信力，也反映出行业自律管理的不足。协会的迅速回应和整改措施值得肯定，但如何彻底改善审核机制、恢复行业和公众信任是更长远的挑战。这一事件提醒其他医疗行业协会，需加强内部管理和信息化建设，以免重蹈覆辙。 NO.3 卫材治疗痛风新药多替诺雷在中国获批上市 12月10日，卫材宣布新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。公开资料显示，多替诺雷（dotinurad）是一种促尿酸排泄药，通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。临床试验结果显示，多替诺雷4mg治疗伴或不伴痛风的高尿酸血症患者，58周血尿酸水平≤6mg的患者比例为100%，长期使用对肾功能无明显影响，对肝功能无临床相关影响。 点评：长城证券研报显示，多替诺雷的成功上市激励研发者更加积极探索URAT1的潜力，推动靶向URAT1的药物设计成为抗痛风药物研发的热点。国内在研URAT1还包括益方生物D-0120、恒瑞医药的SHR4640等，未来竞争或将更为激烈。 NO.4 国内首个杜氏肌营养不良（DMD）新药获批上市 12月10日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，曙方医药递交的类固醇药物伐莫洛龙口服混悬液（vamorolone）的上市申请已获得批准,获批的适应症为用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良（DMD）患者。公开资料显示，这是曙方医药以1.24亿美元自Santhera Pharmaceuticals引进的一款罕见病新药，此前已经在美国、欧盟和英国作为孤儿药获批，用于治疗DMD。今年3月26日，vamorolone药品的上市许可申请（NDA）获国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理，并被纳入优先审评程序。 点评：伐莫洛龙获批为国内杜氏肌营养不良患者提供了新的治疗选择，特别是这一罕见病新药从申请到获批仅用时9个月，体现了中国药监部门加速审批罕见病治疗药物的努力。在官方政策鼓励下，罕见病治疗领域的投资价值或将逐步得到市场认可。 免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前请核实。据此操作，风险自担。