研发投入占营收比重超过8% 九典制药以创新药引领发展

今年“创新药”一词作为新兴产业关键环节，首次出现在政府工作报告中，并成为新质生产力重要组成部分。创新药对建设创新型国家具有重要意义，能够降低对国外新药的依赖，有利于真正落实我国从医药生产大国向医药强国转变。

技术和产品创新是药企的核心，也是立足之本。九典制药自成立以来，始终坚持以研发和技术为驱动力，不断加大研发力度，构建起了400多人的高素质研发技术团队，形成了从小试研究到中试及产业化转换的完整试验平台。

如今，九典制药以仿制药为基础，以创新药为引领，打造特色原料药和高端药用辅料优势平台。近年来，公司聚焦经皮给药体系，在外用制剂尤其是凝胶贴膏剂的研发和生产方面确立了行业先导地位，

今年药物创新硕果累累

近期，国家药品监督管理局官网公布，九典制药的吲哚布芬片成功获批上市，该产品通过了仿制药质量和疗效一致性评价（化学药品3类），为心血管疾病患者带来了新的治疗选择。

吲哚布芬最早是由辉瑞公司研发的一种外消旋体混合物，此后由意大利Farmfalia Carlo Erba首先研制成功进入药品领域。2017年，吲哚布芬被纳入国家医保目录，又于2018年被纳入国家基药目录。据米内网数据显示，在2023年重点省市公立医院抗血栓形成药TOP20产品中，吲哚布芬片跻身国内抗血栓口服制剂TOP3。

除了吲哚布芬片，九典制药盐酸氨溴索口服溶液也于8月获批上市，并且该产品注册分类为化学药品3类，能够有效满足不同人群的用药需求。这是一款医保乙类药品，最初由德国Boehringer Ingelheim公司研制，并于1978年8月首次在德国获得批准上市。目前有片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多种剂型在国内外上市。

盐酸氨溴索口服溶液是一款临床常用的祛痰药，适用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难。药融云数据显示，盐酸氨溴索口服溶液2023年全国销售额超过8亿元。

至此，九典制药已有多达31个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价，企业产品线进一步丰富，更好地满足市场需求。多项药物接连获批，不仅为公司的发展注入了新的活力，也为广大患者提供了更多安全、有效、高质量的药品选择。

原料药方面，今年以来九典制药同样硕果累累。右酮洛芬氨丁三醇、丙胺卡因正式获得国家药品监督管理局药品审评中心上市批件，登记状态成功转“A”。前者主要用于治疗轻中度疼痛和炎症，具有对胃肠道的毒性小、口服后吸收迅速完全等特点；后者属于酰胺类局麻药，是一种药效显著、临床应用安全性高、不良反应少且耐受性较好的药物。

持续推动数字化智能化建设

新质生产力，重点在“新”，核心在“质”，以“新”提“质”，以“质”促“新”。这些年，九典不断加大研发力度，研发投入始终保持在占营业收入超8%的水平。

目前，九典制药拥有400多人的高素质研发技术团队，以及先进的仪器设备，建立了多个创新平台，如国家企业技术中心、博士后科研工作站等，形成了从小试研究到中试及产业化转换的完整试验平台，致力于新药研究。

此外，九典制药持续积极推动数字化智能化建设，围绕高质量药品智能制造内涵，“数字化、智能化、绿色化”的发展方向，构建了数据驱动的高质量药品制造模式。2023年，公司成功获评2023年度湖南省智能制造标杆企业。今年，九典宏阳原料药六车间获评2024年度湖南省智能制造标杆车间。

据了解，为加速推进智能化升级转型，九典制药成立了专门的部门，积极引进数字化领域专业人才，专注于企业的智能化改造升级工作，实现了生产过程的可视化、可知化及可感化。改造内容广泛涵盖了智能化生产线的建设、网络基础设施的升级、信息系统的规划与整合、MES与ERP系统的集成等多个方面。

公司还购置了先进的智能化设备及数字化软件，成功搭建了产品数据管理系统、企业资源计划系统、车间制造执行系统、工厂内部通信网络架构、生产过程数据采集与分析系统以及研发管理系统等，全面推进了企业的数字化与智能化升级。这一系列举措不仅实现了车间的智能化转型，还有效降低了产品生产成本，并显著提升了车间的整体管理效率。

未来，九典将继续深化智能化改造，不断追求创新，以更高的标准引领行业发展，为智能制造领域树立新的标杆。文/姜莱