如何提高生物药专利转化率？深圳理工大学药学院院长陈有海：最好的方式是校企融合，聚焦源头创新

尽管中国的生物医药产业在过去10年经历了迅猛发展，但近十年的数据显示，中国生物药专利转化率仅为5.60%，美国生物药专利转化率为21.63%。基础研究是生物医药产业创新的源头，但中国的源头创新转化存在堵点。

12月3日，深圳理工大学药学院院长、欧洲科学院院士陈有海在接受《每日经济新闻》记者在内的媒体采访时表示，与传统工业、产业很不一样，生物医药板块是知识密集型板块，需要全链条的支持、疏通才能成功，中间哪个环节断了都转不起来，也会导致创新产品出不来，最关键的环节就是转化。

“传统转化有两种模式，一是公司购买专利做研发，另一种是下海创业，但大部分都无疾而终。”陈有海说，这两种传统模式的失败率远远大于成功率。而现在，大药企探索最多的模式是与科研人员共建实验室或成立公司，“像一家人一样共同开发项目”，只有这样深度融合，才有可能把知识密集型的技术变成产品。

正视基础研究能力的痛点

在政策引领与资本加持下，中国医药创新能力已经迈上新的台阶。目前，我国的全球研发贡献已经稳居世界第二梯队前列。以企业总部所在国统计，2023年中国研发管线产品数量全球占比28%，首发上市新药数量占全球的26.2%，不管是从研发管线角度还是在全球首发上市药物角度看，中国均已远超其他第二梯队国家，仅次于美国。

随着中国本土企业从国际药企的追随者逐渐成为竞争者，业内开始正视中国生物医药在源头创新转化上面临的挑战。12月3日，围绕“激活源头创新第一公里”，在深圳举办的“2024首届‘湾区之星’生物医药源头创新大会”从科学发现、科学转化、投资孵化、企业赋能、政策指引等方面探讨源头创新的关键点和路径。

首先，是正视源头创新上的差距。尽管我国拥有巨大的人口优势，在GDP总值和医药整体市场方面都是全球第二大市场。但从创新药的角度来看，其市场规模与整体上的“全球第二大市场”错配严重，2021年，我国创新药市场仅占全球的3%。

“如果没有一个市场的拉动，怎么可能有投资和科学家的结合？如果一个产业发展乏力了，一定要从源头去研究。”中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，“由于我们自身专利转化能力不足，导致了中美之间药品审批数量就不一样。”

图片来源：每经记者 金喆 摄

医药的创新源头，得从医疗机构或科研院校的专利转化来看。

陈有海坦言，我国的基础研究路径与GDP增长路径基本一致。“工业起步晚，现在增长很快，每年增长的速度都处于全世界第一梯队。基础研究也是如此，化学可能更好一些，生物相对来说在所有的基础学科里是最弱的学科。但进步还是非常大，我们在生物医药板块产出的专利数、文章数基本和美国持平，已经是全球第二了，比第三、第四高得多，但质量相对差一些。”

“源头创新就要从基础研究能力谈起，我们必须要承认，经过40多年的改革开放，我们的基础研究能力在不知不觉中取得了巨大的成功。”宋瑞霖在大会现场表示，中国在整个生命科学和医学科学领域的进步是全球最快的，但很少有人提到这一点。“其实，从全球排名前100的生命科学研究机构、医学研究机构的数量变化，也可以看到中国在这一领域的巨大进步。”

“尽管有进步，但我们必须清楚，我国的转化医学（从病床到实验室再回到病床）发展仍较为缓慢。”宋瑞霖提到，在数十家国家依托医院临床医学中心中，有9家近十几年没有开展过研究者发起临床研究（IIT）。“现在所谓的IIT做的都是已上市药品的新适应症，93%做的都是这些，怎么可能让创新成为源头的活水呢？”宋瑞霖现场发问。

如何激活源头创新第一公里？

对于中国的基础研究能力，陈有海还是很有信心。“虽然源头创新转化会面临很多障碍，但最好的方式就是公司和大学‘结婚’，齐心协力做好一件事。”

对于如何激活源头创新第一公里，中国医院协会副会长、国家药品监督管理局原副局长陈时飞觉得，首先是要引导基础研究，聚焦真实世界未被满足的需求。

“基础研究、科学发现是源头创新的根本，也是药物研发的起点。然而，目前许多基础研究在研究方向和研究选题上，我觉得过多聚焦在学术的热点，缺乏对未满足医疗需求的关注。一定程度上，与临床需求的某些领域是脱节的，导致科学发现也无法顺利进入转化的阶段。”陈时飞说，“有些成果发布、论文发表了，也就到此为止了。或者研究视野局限于单一靶点和路径，忽略或者是轻视了新靶点、新机制的研究，或者是早期的探索。没有早期的探索，没有源头的研究，就谈不上后续的成果。”

陈时飞也提出，要促进科学转化，打通实验室到市场的瓶颈。科学发现和研究成果只有完成高效转化，才能成为有价值的、实际的产品，要提高转化技术的成熟度，满足企业和投资者的产业化需要。但现在，还存在技术单位和研发方向与市场需求错位，还有很多问题需要全行业共同努力来改进。

对于创新项目孵化的资本，陈时飞也认为，过去偏好成熟技术、跟风追捧热门靶点的投资模式难以为继，应该鼓励长期资本进入创新领域，吸引更多的国际资本和创新资源进入国内市场，增加对前沿探索性项目的投入。

实际上，越来越多的中国企业正在将临床试验与国际金标准进行直接对比。复星国际董事长郭广昌表示，复星坚持创新从需求出发，目的就是要解决患者碰到的问题，瞄准医生与患者实际的需求，为他们提供好用、管用的药，能够提高患者生活质量的药，最好是能真正治愈的药。

郭广昌还提到，CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品奕凯达给患者带来的革命性变化，带来的是治愈希望。因此，他非常看好CAR-T技术未来的发展，下一步将聚焦患者需求，降低成本。他认为，现在CAR-T成本太高，提升可负担性是当务之急，复星的创新不仅要从科学上有突破和新探索，更要在技术上进行新迭代、新优化，让更多的患者从中获益。