医药早参｜AI辅助诊断首次列入医保局立项指南

丨 2024年11月25日 星期一 丨

NO.1 国家医保局解读17批价格立项 AI辅助诊断首次被列入

据央视新闻报道，11月23日下午，国家医保局召开新闻发布会，回应了社会各界关心的热点话题，包括医疗服务价格项目的相关问题。国家医保局分析人工智能潜在的应用场景，在放射检查、超声检查、康复类项目中设立“人工智能辅助”扩展项，即同样的价格水平下，医院可以选择培养医务人员进行诊疗，也可以选择使用人工智能参与诊疗行为，但现阶段不重复收费。

点评：该事件体现了对医疗技术创新的支持和对患者经济负担的考虑，利好迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗等影像设备相关公司。

NO.2 全球首款IDH双靶点创新药落地博鳌乐城

11月24日，“Vorasidenib华西乐城医院落地启动暨真实世界研究筹备会”在华西乐城医院举行。资料显示，Vorasidenib是全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂，在获批上市前，作为临床急需的进口药品准予先试先行，正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤。

点评：该事件标志着国内的IDH突变型脑胶质瘤治疗领域迈出了重要一步，为患者带来了新的治疗希望。

NO.3 迪哲医药发布2023年度向特定对象发行A股股票预案（修订稿）

11月24日下午，迪哲医药发布2023年度向特定对象发行A股股票预案（修订稿），拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过18.48亿元（含本数），募集资金扣除相关发行费用后将用于新药研发项目、国际标准创新药产业化项目以及补充流动资金。公告显示，公司本次向特定对象发行股票的目的包括加快推进公司核心产品临床研究进度，提升公司研发创新能力和核心竞争力。

点评：增发有利于缓解公司的流动资金压力，利用资本市场在资源配置中的作用提升资本实力。

NO.4 华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批

11月24日，华润双鹤公告，公司收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床试验的适应症为辅助控制饮食和运动的长期体重管理：BMI≥28kg/m²（肥胖），或≥24kg/m²且＜28kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者；12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖患者。

点评：司美格鲁肽是内分泌领域的多适应症大品种，目前十数家制药企业正在开展该药品临床试验，后续面临激烈的市场竞争风险。

NO.5 天士力子公司研发项目暂停临床试验并计提减值准备

11月22日，天士力公告，公司决定暂停安美木单抗的临床试验，并计提资产减值准备，相应减少公司2024年度归母净利润9545.17万元。公告显示，该药物目前处于Ⅱ期临床试验，2024年10月出具的该项目《Ⅱb期临床研究报告（期中分析）》结果未显示安美木单抗联合抗PD-1单抗具有协同增效作用，未能达到试验预设终点。

点评：该事件反映了公司的审慎决策，也强调了新药研发的高风险特性。