百洋医药牵手“合成生物学医药第一股” 就乳腺癌创新药达成10年合作

牵手全球放射治疗引领者ZAP（即ZAP Medical System,Ltd.）后不久，商业化龙头百洋医药（SZ301015）又拿下一款抗癌药。

11月14日，百洋医药发布公告，其全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司（简称“百洋智合”）与北京华昊中天生物医药股份有限公司（即华昊中天医药，HK02563）签订了《市场推广服务协议》。根据协议，百洋医药将获得华昊中天医药自主研发的1类创新药优替德隆注射液（商品名：优替帝）在中国内地的独家市场推广权益，该协议期限为10年。

根据协议，百洋医药将向华昊中天医药支付不可退还的首付款5000万元；同时根据研发及销售进度，向华昊中天医药支付研发里程碑及销售里程碑款项。华昊中天医药将根据年度终端销售额按梯度向百洋医药支付推广服务费。

百洋医药7天内宣布两次合作，加码肿瘤领域

百洋医药提供的资料显示，优替德隆是唯一由我国境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药，也是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药，首个获批适应症系联合卡培他滨，适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者，纳入2022年国家医保目录。

华昊中天医药是一家以合成生物学技术驱动的生物医药公司，10月31日在港交所上市后被业内称为“合成生物学医药第一股”，优替帝是其唯一的商业化产品，于2021年3月获批上市。

招股书显示，公司的收入来自优替帝的销售，2022年、2023年、2024年1—5月，公司收入分别为3282万元、6663.5万元、2856.4万元，截至2022年及2023年12月31日止各年度以及2024年1—5月，来自五大客户的收入合计为2680万元、5890万元及2400万元，分别占总收入的81.6%、88.5%及84.0%。而在该产品上市的首年，公司销售收入7106.40万元。

对于与百洋医药的合作，华昊中天医药表示，集团将借此机会，通过与具有优秀商业化能力的公司开展合作，更高效地整合资源，进一步增大核心产品的市场空间，最大限度发挥集团技术平台的科学及商业价值，加速更多管线的研发和落地。

百洋医药表示，公司取得在中国内地的所有医疗机构和药品零售企业对优替帝的独家推广权，是创新药企对公司品牌运营能力认可的体现，拓展了公司在肿瘤等重症药品类的品牌矩阵，有助于提高公司的品牌影响力和市场竞争力。若协议顺利实施，将有利于提升公司的持续盈利能力，对公司业绩产生积极影响。

值得注意的是，此前百洋医药就在肿瘤治疗领域有多项外部合作。其中最近的是上周五（11月8日），公司宣布拟与ZAP签署商业化协议，承接ZAP核心产品头颈部放疗系统ZAP-X火星舟放射外科手术机器人及相关配件在协议区域内的独家商业化运营权益，该产品的常见适应症包括听神经瘤、脑膜瘤、垂体瘤等脑部肿瘤及动静脉血管畸形、三叉神经痛等其他脑部疾病。

华昊中天医药仍有6个适应症在研，微管抑制剂市场规模有望再次增长

根据本次合作协议，除了首付款和销售里程碑款项外，百洋医药还会根据研发进度，向华昊中天医药支付研发里程碑款项。这是因为优替帝具备广谱抗肿瘤活性，对多药耐药的实体瘤依然有效。

根据华昊中天医药招股书，除了已经获批的晚期乳腺癌，优替德隆注射液还有晚期非小细胞肺癌、乳腺癌新辅助治疗、实体瘤、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、胶质母细胞瘤共6个适应症在研，其中在国内开展、针对晚期非小细胞肺癌和乳腺癌脑转移的临床实验已经走到临床Ⅲ期。

图片来源：华昊中天医药招股书

在这些适应症中，主要适应症还是已经获批的晚期乳腺癌。根据弗若斯特沙利文的资料，乳腺癌是全球最常见的癌种之一。2023年，全球晚期乳腺癌病例达52.01万例，中国晚期乳腺癌病例达7.89万例。因此，华昊中天医药根据临床需求与市场前景，将资源优先用于推进晚期乳腺癌的临床研究。

此前，作为女性发病率首位的恶性肿瘤，乳腺癌的临床治疗取得了一定进展，但患者仍存在复发或转移的风险，晚期乳腺癌的5年生存率仅为28%。例如，紫杉类药物是国内销售额最高的化疗药物，2023年在中国市场销售额约70亿元，但其在抗耐药性和安全性等方面面临诸多挑战。而优替帝旨在突破传统紫杉类药物的局限性，为癌症患者提供更优的替代方案。

弗若斯特沙利文称，随着紫杉烷创新剂型销量持续增加及新开发微管抑制剂上市，中国微管抑制剂的预期市场规模将再次增长，预测2030年将达到181亿元，2023年起复合年增长率为12.2%。