医药早参｜千红制药拟3.9亿元收购方圆制药100%股权

丨 2024年10月18日 星期五 丨

NO.1 千红制药拟3.9亿元收购方圆制药100%股权

10月17日，千红制药公告，公司于10月17日与常州方圆制药有限公司破产管理人签订了《关于常州方圆制药有限公司之重整投资协议》，公司参与常州方圆制药有限公司的破产重整，拟通过出资3.90亿元收购后者全部的股权以取得与该股权对应的重整资产。

点评：该事件将进一步拓展公司核心产品管线，并利用公司突出的优势销售资源及营销管理模式整合标的公司产品营销，以期快速提升销售业绩及盈利能力。

NO.2 复星医药子公司抑郁症药物获注册申请受理

10月17日，复星医药公告，控股子公司复星医药（徐州）有限公司的盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。公告显示，该新药为集团自主研发的化学药品，拟用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。

点评：该新药在进行商业化生产前，尚需通过GMP（良好生产规范）符合性检查、获得药品注册批准等，该事件不会对集团现阶段业绩产生重大影响。

NO.3 常山药业依诺肝素钠注射液近日在尼日尔获批

10月17日，常山药业公告，公司药品依诺肝素钠注射液获得尼日尔药品监督管理局签发的药品注册证书，该产品用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

点评：目前公司肝素制剂产品海外销售收入占公司营业总收入比例较低，该事件对公司拓展海外市场带来一定积极影响。

NO.4 华海药业恩格列净二甲双胍片获FDA暂时批准文号

10月17日，华海药业公告，公司向美国食品药品监督管理局（简称FDA）申报的恩格列净二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。恩格列净二甲双胍片主要用于治疗Ⅱ型糖尿病。

点评：该事件有利于公司强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国市场带来积极的影响。