医药早参丨恒瑞医药斑秃药物上市许可申请获受理

丨 2024年9月6日 星期五 丨

NO.1 恒瑞医药斑秃药物上市许可申请获受理

9月5日，恒瑞医药公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。该药物是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市，涉及药企包括辉瑞、礼来等，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。

点评：此前，该药物已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理，展现了中国医药企业在创新药物研发方面的实力和潜力。

NO.2 塞力医疗拟3100万元转让阿克苏咏林51%股权

9月5日，塞力医疗公告，公司拟将其持有的控股子公司阿克苏咏林51%的股权转让给容大致远贰号，转让价格为3100万元。本次交易完成后，公司不再持有阿克苏咏林股份。同时，公司与阿克苏咏林就前期借款签订了《还款协议》，约定了还款计划及股东提供了相应担保。

点评：本事件有利于进一步完善公司产业结构，交易完成后收回借款本息将增加公司日常流动资金，对公司财务状况具有一定的积极影响。

NO.3 北陆药业子公司造影剂原料药获批

9月5日，北陆药业公告，控股子公司浙江海昌药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的碘克沙醇《化学原料药上市申请批准通知书》。资料显示，碘克沙醇为对比剂碘克沙醇注射液的原料药，适用于锥管内造影、心脑血管造影、静脉内尿路造影，其作用原理是结合碘在血管或组织内吸收X射线造成影像显示。

点评：本事件有利于推动海昌药业原料药销售业务稳步增长，扩大公司在对比剂领域内原料药制剂一体化的深度和广度。

NO.4 国药现代子公司二类精神药品原料药获批

9月5日，国药现代公告，全资子公司国药集团工业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准氯硝西泮上市申请，其是一种苯二氮䓬类药物，属于二类精神药品，主要用于控制各类癫痫，尤适用于失神发作、婴儿痉挛症、肌阵挛性、运动不能性发作及Lennox-Gastaut综合征。

点评：本事件将进一步丰富公司麻醉及精神板块原料药产品线，有助于拓展公司的产品领域。

NO.5 同和药业2型糖尿病药品原料药在韩获批

9月5日，同和药业公告，公司于近日收到韩国食品药品安全部颁发的维格列汀药品注册证书。资料显示，维格列汀是一种口服给药的DPP-IV抑制剂，临床用于治疗2型糖尿病。

点评：维格列汀原料药获得了韩国市场的准入资格，将对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。