远大医药上半年核药抗肿瘤板块收入翻番 行业研发同质化、卡点问题待解

作为昔日的小众药物，核药市场正在爆发。

近日，远大医药（0512.HK，股价4.43港元，市值157亿港元）发布2024年中期业绩，公司上半年实现收入约60.47亿港元，同比增长约1%；归母净利润约15.58亿港元，同比增长约51.4%；如不计算对Telix投资的公允价值变动损益约4.77亿港元，归母净利润约为10.81亿港元，同比增长约35.1%。

分板块看，远大医药的主要业务制药科技板块仍为公司贡献超6成收入，但受集采影响，该部分收入同比降幅为5.25%；而公司的核药抗肿瘤板块上半年营收占比仅为3.42%，但同比上涨约107.6%，成为远大医药增长最为迅猛的产品。

记者注意到，近几年政策风向对于核药的生产也有所“放松”，国内核药的发展进入加速期，但诺华等海外核药巨头也在加快布局，国内企业要想脱颖而出仍需加强创新。

核药抗肿瘤诊疗已成远大医药第一大布局领域

半年报显示，远大医药的核药抗肿瘤诊疗板块产品主要分为介入治疗和RDC（放射性核素偶联药物）两大类别，目前已经上市的两款核心产品均属于介入治疗类，分别是于2022年1月获批的易甘泰钇[90Y]微球注射液，和于2023年4月获得FDA上市前批准（PMA）的液体栓塞剂Lava。

具体来说，易甘泰®是远大医药从联营公司Sirtex Medical Pty Ltd（简称Sirtex）引进的产品，于2022年1月在国内获批用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗，于当年5月在中国正式投入应用；Lava是远大医药通过收购BlackSwan Vascular,Inc.而获得的产品，是美国首款获批用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂，于2023年10月正式实现商业化。

根据2021年年报，远大医药核药板块全球及联营公司销售人员共228人，在公司销售人员中占比6.51%；而截至8月19日，远大医药核药抗肿瘤诊疗板块全球销售人员近400人，在公司销售人员中占比提升至约10%，对应收入同比增长约107.6%至2.07亿港元。

虽然目前核药抗肿瘤诊疗板块收入占比较小，但远大医药对其却颇为重视。根据2023年年报，公司在核药抗肿瘤诊疗领域布局的创新项目共13个，占比28%，是超过第二名“心脑血管精准介入诊疗”四个百分点的第一大研发领域。

半年报显示，远大医药的核药抗肿瘤诊疗板块产品主要分为介入治疗和RDC（放射性核素偶联药物）两大类别，在研发注册阶段已储备12款创新产品，涵盖⁶⁸Ga、¹⁷⁷Lu、¹³¹I、⁹⁰Y、⁸⁹Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种。

其中，RDC药物有9款在研产品，已有四款RDC获批开展临床试验，包括前列腺癌诊疗产品TLX591/TLX591CDx、透明细胞肾细胞癌诊疗产品TLX250/TLX250CDx、胃肠胰腺神经内分泌瘤（“GEP-NETs”）诊疗产品ITM-11/TOCscan、胶质母细胞瘤治疗产品TLX101。

多种在研药物也提高了远大医药的研发投入。今年上半年，远大医药用于研发工作及项目的投入约14.80亿港元，相较于上年同期增长197.79%。截至6月30日，公司的现金及现金等价物余额为7.35亿港元，较去年年末减少45.17%。

8月21日下午，《每日经济新闻》记者向远大医药发送采访邮件，截至发稿未获回复。

国内在研核药以创新药为主，已有“严重同质化”苗头

远大医药的核药板块收入大增，是国内核药赛道发展的缩影。根据平安证券7月研报，2021年至今，国内政策从同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持，有望从供给、需求和政策三方面共同促进核药行业发展，预计2023—2030年，我国核药市场规模将以CAGR（复合年增长率）26.6%从50亿元增长至260亿元。

而据沙利文12月28日发布的《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》，截至2023年10月，我国有32款核药处于临床试验核上市申请阶段。不同于此前已上市的核药以仿制药为主，这32款药物中只有8款药物为仿制药，治疗用核药涉及的国内上市公司包括恒瑞医药、先通医药，还包括跨国药企诺华制药等。

中国处于临床试验及申请上市阶段的治疗用核药（包括创新药、改良型新药、仿制药）

图片来源：《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》

其中，诺华于今年7月宣布其中国放射性药品生产项目正式启动工程建设。据公司方面披露，在获得必要监管批准和许可的前提下，诺华中国放射性药品生产项目预计将于2026年底建成投产。

与此同时，云南白药（000538.SZ，股价53.2元，市值949.23亿元）、科伦博泰等国内大药企也在入局。今年5月，云南白药宣布全资子公司云核医药的诊断类核药INR101注射液被获批开展健康人及前列腺癌的临床试验；去年9月，科伦博泰与西南医大附属医院就RDC药物TBM-001订立独占性许可协议，该药物拟用于肿瘤骨转移的早期诊断及精准靶向治疗。

每日经济新闻去年12月曾发布《创新药融资遇冷 核药赛道却诞生最大并购案 国内百亿市场实现还需解决多个卡点》稿件，其中提到国内核医学产业链存在诸多痛点。

具体来说，在生产供应方面，国内企业放射性核素原料供应依赖进口，核物房建设需要进一步推动；在生产流通方面，放射性药物流通尚未形成全国性、规范化的放射性药物分销配送渠道；在医院准入方面，核药存在多个壁垒；在临床应用方面，存在供应不足、专业人员少、渗透率低，以及未纳入医保等问题。瑞迪奥创始人王凡亦指出，目前核药“一个靶点有几家或十几家的企业在报”“严重同质化”。

而这些或许也是远大医药马不停蹄研发的关键原因。记者注意到，早在2022年，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司自主研发的钇[⁹⁰Y]炭微球注射液产品的首个适应症“转移性肝癌”也已获批开展临床试验，资料显示，2023年全球首例采用钇[⁹⁰Y]炭微球治疗原发性肝癌的介入手术已在东南大学附属中大医院成功实施。

封面图片来源：视觉中国-VCG41N1419339719