医药早参｜华熙生物回应离职员工事件

丨 2024年6月27日 星期四 丨

NO.1 华熙生物回应与离职员工矛盾

华熙生物离职员工近日在社交媒体平台发布视频，自曝遇到了职场霸凌和网暴。对于昵称为“枝繁繁”的用户提到的矛盾，华熙生物称已完全掌握相关个人侵犯知识产权、违反竞业禁止约定、违规违法套取经济利益的全部事实，必将维护投资者权益与市场正常秩序。

点评：比起与离职员工的矛盾，2023年出现首次营收、净利双下滑的华熙生物更应关注如何保住自己的品牌形象和市场地位。

NO.2 多部门研发体重管理相关医药及穿戴设备

国家卫健委等16个部门印发《“体重管理年”活动实施方案》，其中提出，开展体重管理关键技术研究和转化应用。加强体重变化规律和机体代谢的基础研究。研发体重管理相关医药及穿戴设备。充分运用互联网、物联网、大数据等信息技术手段，创新体重管理模式。推动人工智能技术在制定个性化营养、运动干预方案中的应用。促进产学研深度融合，加快研究成果转化，共同推进体重管理技术创新和产品升级。

点评：肥胖问题日益凸显，加强体重管理应多措并举。

NO.3 阿斯利康奥希替尼新适应症在中国获批

阿斯利康申报的甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已获得批准。奥希替尼是由阿斯利康开发的一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。据悉，该药本次获批的新适应症为联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

点评：奥希替尼是阿斯利康旗下的重磅肺癌治疗药物。目前，奥希替尼已在美国、欧盟、中国和日本等100多个国家和地区获批作为单一疗法使用。阿斯利康仍在继续探索奥希替尼用于治疗不同疾病分期的EGFR突变非小细胞肺癌患者的效果。

NO.4 默沙东帕博利珠单抗在华获批新适应症

6月25日，国家药监局官网公示，默沙东（MSD）的抗PD-1单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获得批准。该药本次获批的适应症为联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。至此，帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。

点评：近十年来，HER2阳性晚期胃癌一线治疗领域鲜有新的治疗方案出现。

NO.5 诺和诺德再次扩大司美格鲁肽产能

诺和诺德宣布，将斥资41亿美元在其位于北卡罗来纳州克莱顿园区新建一个占地140万平方英尺的工厂，以增加其重磅减肥药Wegovy、糖尿病治疗药物Ozempic的生产供应。这笔支出是诺和今年计划在制造业投资68亿美元的一部分，高于2023年的39亿美元。

点评：随着司美格鲁肽各剂型和适应症扩大获批范围，诺和诺德需解决产能瓶颈释放这一重磅产品的业绩潜力。