医药早参｜国家药监局批准诺和诺德司美格鲁肽制剂用于长期体重管理

｜ 2024年6月26日 星期三 ｜

NO.1 国家药监局批准诺和诺德司美格鲁肽制剂用于减重

据诺和诺德透露，国家药品监督管理局于近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。诺和盈获批后，可在国内用于为超重和肥胖症患者提供健康体重管理方案。

点评：从现有市场格局来看，以诺和诺德的司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物在减重领域取得了巨大成功。而诺和盈获批有望进一步打开其司美格鲁肽制剂的销售天花板。

NO.2 首款一周打一次胰岛素在国内获批

6月24日，国家药品监督管理局正式批准诺和诺德的诺和期（依柯胰岛素注射液）在中国的上市申请，该产品的适应症为用于治疗成人2型糖尿病。

点评：依柯胰岛素注射液是一款基础胰岛素周制剂，即一周只需打一针。这也是国内第一个获批的胰岛素周制剂。

NO.3 君实生物：特瑞普利单抗新适应症上市申请获批

君实生物宣布其自主研发的特瑞普利单抗注射液（拓益）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型），用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗新适应症上市申请，于近日获得国家药品监督管理局批准。

点评：中国目前的TNBC治疗仍以化疗为主，拓益新适应症的获批，成为国内首个在TNBC领域获批的免疫疗法。