医药早参｜美众议院委员会要求调查金斯瑞生物科技

丨 2024年6月3日 星期一 丨

NO.1 美众议院委员会要求调查金斯瑞生物科技

6月2日，CXO公司金斯瑞生物科技发布公告，称公司注意到美国众议院一特设委员会的两名成员向美国联邦调查局官员及美国国家情报总监办公室官员发送日期为2024年5月30日的信函，以寻求有关本公司的信息。美国众议院中国委员会主席John Moolenaar和资深委员会成员Raja Krishnamoorthi表示，金斯瑞生物科技与美国公司及政府的合作引发了对美国公司知识产权的担忧，并可能有助于提高中国的生物技术能力。

点评：信函提到金斯瑞生物科技的三家子公司，分别是百斯杰（Bestzyme）、传奇生物和金斯瑞蓬勃生物，本事件可能会对在美国拥有生产制造能力的中国医药公司持续带来压力。

NO.2 国家医保局基金监管司约谈一心堂有关负责人

6月2日，“国家医保局”微信公众号称基金监管司于5月24日约谈一心堂药业集团股份有限公司（简称“一心堂”）有关负责人。医保部门在基金监管工作中发现，一心堂旗下一些定点连锁门店存在串换药品、超量开药、为暂停医保结算的定点零售门店代为进行医保结算、药品购销存记录不匹配、处方药销售不规范等问题，造成医保基金损失。相关门店已被属地医保部门作出暂停拨付或追回医保基金、处违约金或行政罚款、解除医保服务协议等处理处罚。

点评：下一步，国家医保局还将结合今年飞行检查、专项整治情况，对检查发现问题比较严重的相关机构开展约谈。除了各级医保部门及时查处不法行为，未来更迫切的是进一步压实定点零售药店的自我管理主体责任。

NO.3 固生堂附属拟1800万元收购湖南名源堂100%股权

6月2日，固生堂发布公告，称附属公司广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司（“广东固生堂”）已与（其中包括）湖南名源堂中医药发展有限公司（“湖南名源堂”）的股东（“卖方”）订立股权转让框架合同，广东固生堂同意收购，而卖方同意出售湖南名源堂100%股权，代价为人民币1800万元。

点评：收购事项符合固生堂集团通过收购扩大线下医疗机构网络的扩张战略，将新增公司在湖南省的市场份额，使湖南名源堂与集团全国各地其他线下医疗机构及线上医疗平台之间形成协同效应。

NO.4 九安医疗宣布三联检、新冠检测产品获美应急使用授权

6月2日，九安医疗发布公告，称公司于北京时间2024年6月1日凌晨获悉，美国子公司iHealth Labs Inc.（简称“iHealth美国”）的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒获得应急使用授权（EUA），新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。

点评：iHealth新型冠状病毒家庭检测试剂盒产品是公司的重要产品，本次事件代表着公司核心战略相关业务的进一步拓展，丰富了公司IVD领域的产品线，预计未来可能为公司带来相关销售收入。

NO.5 辉瑞公布肺癌药物“博瑞纳”CROWN研究最新数据

5月31日，辉瑞宣布公司在ASCO 2024以口头报告的形式公布了III期CROWN研究的长期随访结果。经过五年的中位随访，与第一代ALK抑制剂相比，博瑞纳（洛拉替尼）将患者的疾病进展或死亡风险降低了81%，治疗组中有60%的患者五年后仍未见疾病进展或死亡，而对照组仅有8%。

点评：肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，在我国恶性肿瘤中的发病率和死亡率高居首位。ALK阳性NSCLC患者中，有半数确诊时还不到50岁，“博瑞纳”CROWN研究的结果将让更多肿瘤患者看到高质量长生存的可能与希望。