医药早参｜科伦博泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据

丨2024年5月27日 星期一丨

NO.1《自然》官网发布了近50年来首篇放射性核素治疗领域论文

该论文成果由北京大学教授、昌平实验室领衔科学家刘志博研究团队完成。该团队成功开发出靶向共价放射性药物（CTR），这是核药物设计的颠覆性技术，并在肿瘤诊治中得到了优异的早期临床研究数据，有望改写相关疾病的临床诊疗指南。

点评：靶向共价放射性药物则是一种高度选择性地将放射性配体固定到肿瘤的新型药物形式。该技术增强了放射性配体的肿瘤摄取和保留，并保证其在血液循环或健康组织的低摄取，有望攻克传统核药物安全性与有效性无法兼得的难题。

NO.2 北京市政府印发《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》

《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》提出到2026年，医药健康产业总规模达到1.25万亿元，固定资产投资每年100亿元以上；实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项，新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个。

点评：民生证券认为，医药板块有望迎来估值、持仓和基本面三重共振向上，关注创新药全链条鼓励政策落地节奏，关注医药大单品的催化作用，关注医疗设备与科学仪器、原料药等底部反转细分行业需求变化。

NO.3 康方生物新药获批股价却大跌

5月24日，港股康方生物在早盘急速跳水，股价一度重挫超44%%，股价最低跌至26.45港元/股，创下近一年多来的最低价。市场认为，公司出现的股市异动和它新获批的双抗产品——依沃西单抗注射液在中国的临床数据相关。

点评：在当前并不是无药可选的环境下，依沃西单抗注射液还获得了批准，说明了监管层对于产品的认可。

NO.4 科伦博泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据

该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验，评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC患者的疗效和安全性。研究的主要终点为无进展生存期（PFS）。截至2023年6月21日，该研究已达到PFS主要终点。

点评：今年5月，默沙东注册了SKB264（MK-2870）第9项全球三期临床，用于联合PD-1抗体治疗非小细胞肺癌。SKB264有望成为泛癌种显著获益的ADC大单品。