医药早参 | 百济神州2024年一季度营收同比增长74.8%

丨 2024年5月9日 星期四 丨

NO.1 百济神州2024年一季度营收同比增长74.8%

5月8日，百济神州发布2024年第一季度美股业绩报告，公司一季度营业总收入达53.59亿元，同比增长74.8%。得益于两款核心自研产品的高速放量，公司全球产品收入实现53.25亿元，同比增长89.6%。非美国公认会计原则（Non-GAAP）下，公司经调整经营亏损同比下降47%，亏损第一步收窄。

点评：从一季报及此前的年报看，百济神州的全球商业化版图正在加速拓展，公司2024年的产品商业化成果及里程碑进展值得期待。

NO.2 恒瑞医药预防术后恶心和呕吐的新药获批临床

5月8日，恒瑞医药发布公告，称子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用HRS5580的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，该药物申请的适应症为预防术后恶心和呕吐。目前国外同类NK-1受体拮抗剂中仅HERON公司的阿瑞匹坦注射乳剂获批上市。

点评：目前国内尚无同类注射剂产品上市，但由于药物从临床试验报批到投产的周期长、环节多，该药物的研发进展和市场前景仍需要继续观望。

NO.3 三友医疗控股公司产品获得美国FDA 510(K)认证

5月8日，三友医疗发布公告，称控股公司法国Implanet公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，控股公司Implanet脊柱内固定系统获得美国FDA 510(K)认证。该系统是一整套能解决从脊柱骨折、退变、畸形、儿童术式等一系列适应证，应用领域覆盖脊柱融合、滑脱、骨折、复杂脊柱矫形矫正等多种疾病，以及开放和微创等手术模式的胸腰椎后路钉棒系统。

点评：此次Implanet品牌脊柱内固定系统在美国的获批上市，将进一步促进三友医疗相关产品在国际市场的销售，公司海外布局持续加速，将提升核心竞争能力和综合实力。

NO.4 百奥泰“乌司奴单抗注射液”上市许可申请获受理

5月8日，百奥泰发布公告，称公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品乌司奴单抗注射液（简称“BAT2206”）药品上市许可申请的《受理通知书》。该药物是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。

点评：国内已获批上市的乌司奴单抗注射液为强生的Stelara（喜达诺），另有1项乌司奴单抗生物类似药在上市许可审评中，已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势，BAT2206可能在未来面临激烈的市场竞争。

NO.5 ST中珠总裁王波女士提交书面辞职报告

5月8日，ST中珠发布公告，称公司董事会于2024年5月8日收到公司总裁王波女士提交的书面辞职报告。王波因个人原因辞去公司总裁职务，辞职报告自送达董事会之日起生效。辞职后王波将不再担任公司任何职务。王波的辞职不会对公司生产经营带来重大影响。

点评：ST中珠最近连续三个会计年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润均为负值。2024年一季度，公司的归母净利润为-2289.36万元。本次高管变动，公司的发展再添不确定性。