医药早参｜太安堂收到终止上市事先告知书

丨2024年5月7日 星期二丨

NO.1 太安堂收到深交所终止上市事先告知书

5月6日，*ST太安（即太安堂）发布公告，称公司收到了深圳证券交易所下发的《终止上市事先告知书》（以下简称《事先告知书》）。《事先告知书》显示，公司触及交易所《股票上市规则（2023年8月修订）》第9.3.11条第一款第三项规定的股票终止上市情形，交易所拟决定终止公司股票上市交易，并请公司于2024年5月10日前向交易所发回附件《送达回执》。

点评：从盲目扩张到财务造假，中药“老字号”太安堂的退市之路令人唏嘘，也警示了其他上市公司要重视透明披露、稳健经营。

NO.2 三友医疗今日复牌，拟100%控股水木天蓬

5月6日，三友医疗发布发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案，称拟通过发行股份及支付现金方式，直接持有水木天蓬88.9231%股权，直接和通过拓腾苏州持有上海还瞻100%出资份额、进而间接持有水木天蓬11.0769%股权，合计控制水木天蓬100%股权。公司将于今日复牌。

点评：水木天蓬是国内超声能量手术工具的领导者。通过本次交易，三友医疗能够进一步扩大在超声外科临床医疗设备领域的投资，有利于公司整体战略布局和实施，同时能够优化水木天蓬核心管理团队与专业技术人才在公司层面的持股与激励。

NO.3 复宏汉霖胃癌治疗方案获FDA临床试验批准

5月6日，复宏汉霖发布公告，称HLX22（抗人表皮生长因子受体－2(HER2)人源化单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌的3期临床试验申请获美国食品药品管理局（FDA）批准。HLX22为公司自AbClon许可引进，并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。

点评：作为常见的恶性肿瘤，胃癌和乳腺癌仍存在大量未满足的临床需求。截至目前，全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批用于治疗胃癌，其后续研发进展值得观望。

NO.4 双成药业醋酸奥曲肽注射液获FDA上市许可

5月6日，双成药业发布公告，称公司向美国FDA提交的醋酸奥曲肽注射液简化新药申请（以下简称“ANDA”）已获得美国FDA的上市许可批准。该药物适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状，并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平等。

点评：该事件标志着双成药业生产的醋酸奥曲肽注射液在安全性和有效性上达到了原研水平，将进一步推进公司国际化布局的进程，提升公司产品的国际影响力。

NO.5 仙琚制药公布首个获得FDA批准的制剂产品

5月6日，仙琚制药发布公告，称公司向美国FDA申报的泼尼松龙片的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。资料显示，泼尼松龙片为糖皮质激素类药物，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，胶原性疾病。

点评：泼尼松龙片是仙琚制药首个获得FDA批准的制剂产品，标志着公司具备了在美国市场销售该制剂产品的资格，将对公司探索和拓展国际仿制药市场积累注册经验并带来积极影响。