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    迪哲医药去年营收同比增长但亏损也扩大 董事长张小林:目标是2027年全面盈利

    每日经济新闻 2024-04-30 12:33

    ◎迪哲医药的首款创新药“舒沃哲”于2023年上市销售,公司因此于2023年实现营业收入9128.86万元,但其归母净利润仍为亏损,且亏损额较上年同期扩大。4月29日,迪哲医药董事长、总经理张小林对《每日经济新闻》记者表示:“我们的目标是在2027年实现公司全面盈利。”

    每经记者 林姿辰    每经编辑 文多    

    距舒沃替尼(商品名:舒沃哲)上市8个多月后,迪哲医药在4月29日盘后交出了自身商业化元年(2023年)的完整业绩单。

    年报显示,迪哲医药2023年实现营业收入9128.86万元;归母净利润为-11.08亿元,亏损情况较上年同期扩大50.50%;经营活动产生的现金流量净额为-9.68亿元,2022年为-6.03亿元。

    迪哲医药介绍,首款创新药“舒沃哲”上市销售产生营业收入,但另一边,公司持续推进产品研发,并为产品上市扩大了销售团队、加大了推广力度,整体运营费用及归属于上市公司股东扣除非经常性损益前后的净亏损额均较上年同期有所增加。

    根据迪哲医药同日发布的2024年一季报,公司的一季度收入同比增加8131.86万元,环比增长近60%。一季度末,公司现金及现金等价物余额则从2023年底的7392.66万元升至9503.79万元。

    截至一季度末 舒沃哲销售额超1.7亿元

    作为一家创新型生物医药企业,迪哲医药公司的核心团队成员来自原阿斯利康亚洲研发中心。

    在登陆科创板不到2年后的2023年8月,迪哲医药迎来了首款获批产品舒沃哲。年报显示,该产品首个适应症为既往接受含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在EGFR(表皮生长因子受体)Exon20ins(20号外显子插入突变)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。

    值得注意的是,EGFR exon20ins突变靶点是公认的“难成药”靶点。目前,临床针对该靶点的一线治疗仍以化疗为主,传统EGFR小分子靶向药、免疫治疗均未攻克EGFR Exon20ins突变,第三代EGFR TKI(一种小分子EGFR抑制剂)即便剂量翻倍也疗效不佳。因此,舒沃哲作为首款针对该适应症的国产创新药出现,填补了该领域近20年来的临床治疗空白。

    截至一季度末,舒沃哲自上市以来实现1.73亿元的销售收入。具体来看,2023年8月至12月,舒沃哲的产量和销量分别约为3.64万盒和1.23万盒,为公司贡献了超过9100万元的营业收入,是迪哲医药营收的主要来源;2024年一季度,迪哲医药实现营业收入8131.86万元,由此不难发现,舒沃哲的销售收入环比增长近60%。

    值得注意的是,在2018年至2021年,迪哲医药的最高年营收仅为4102万元,且收入来源为向阿斯利康收取的技术支持服务费。这意味着舒沃哲已经让公司开始实现自我造血。

    但不容忽视的是,舒沃哲面向的患者人群比较罕见,目前的“造血”能力相较于公司销售、研发投入尚显单薄。年报显示,2023年迪哲医药拥有581名员工,较上一年度增长77.13%;销售费用为2.10亿元,同比增长814.19%;管理费用为2.27亿元,同比增长115.71%;研发费用为8.06亿元,同比增长21.23%。

    对于销售费用等科目的变动原因,公司逐一介绍道:销售费用的增长源于商业化团队扩张较快;管理费用的增长系股权激励费用增加所致;研发费用变动的主要原因系公司持续投入资金用于产品的临床前研究及临床试验,因为随着研发进度推进,产品管线中部分产品完成国际多中心注册临床阶段的患者入组,需进行较大规模的研发投入。

    公司计划2027年全面盈利

    年报显示,迪哲医药处于临床阶段的候选药物管线共有6条,被列为主要产品的共有4款药物,除了舒沃哲外,还包括戈利昔替尼、DZD8586和DZD6008,其中两款产品均有“全球首个”的标签。如戈利昔替尼是全球首个且唯一治疗PTCL(外周T细胞淋巴瘤)的高选择性JAK1(人类酪氨酸激酶蛋白)抑制剂,DZD8586是公司自主研发的一款全球首创、针对B-NHL(B细胞非霍奇金淋巴瘤)的非共价LYN/BTK(布鲁顿酪氨酸激酶/一种非受体酪氨酸蛋白激酶)双靶点抑制剂,可完全穿透血脑屏障。

    截至2023年底,迪哲医药处于临床阶段的候选药物 图片来源:公司年报

    在目前行业融资偏冷的背景下,更多药企会搭配推进fast follow(快速跟进)的管线或BD(商务拓展),从而部分抵消“源头创新”的研发风险。

    但迪哲医药的思路不是这样的。4月29日,迪哲医药董事长、总经理张小林对《每日经济新闻》记者表示,公司将放眼全球的源头创新作为企业的核心战略,第一个目标就是尽快把在科学上比较有把握的产品,尽早地推向市场,加速实现自我造血。

    据张小林介绍,戈利昔替尼在国内的新药上市申请已于2023年9月获受理并被纳入优先审评,有望在上半年获批,预计将与舒沃哲一同参与2024年的国家医保谈判。他认为,从近几年的谈判情况分析,通过医保目录调整实现药品在临床的广泛使用,对创新药企业来说是一个极大的机遇,绝大部分谈判成功的创新药能够在医保政策的推动下,实现销售收入显著增长。

    但新产品的销售能否覆盖公司持续扩大的支出?这是个不容忽视的问题。根据2023年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告,截至去年底,迪哲医药2021年登陆科创板募集的募集资金净额已经使用14.03亿元,募集资金专户余额为2907.14万元;截至2023年底和2024年一季度末,迪哲医药的现金及现金等价物余额分别为7392.66万元和9503.79万元,而公司2023年和2024年一季度的研发费用分别为8.06亿元和2.05亿元。

    就上述问题,张小林对《每日经济新闻》记者表示,公司会视产品上市销售和现金流情况制定研发策略。目前,再融资正常审核中,同时也有银行信贷等融资渠道。“我们的目标是在2027年实现公司全面盈利。”张小林表示。

    封面图片来源:视觉中国

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