医药早参丨赛诺菲度普利尤单抗一季度收入28.35亿欧元

丨 2024年4月26日 星期五 丨 NO.1 赛诺菲度普利尤单抗一季度收入28.35亿欧元 4月25日，赛诺菲发布2024年一季度财报，营收104.64亿欧元，同比增长6.7%。其中，制药业务收入77.62亿欧元，疫苗业务收入11.77亿欧元，消费者保健（CHC）业务收入15.25亿欧元。具体来看，赛诺菲自免管线中的王牌产品度普利尤单抗（Dupixent）依旧处于上升期，一季度大卖28.35亿欧元。 点评：去年11月，度普利尤单抗的哮喘适应症正式在中国获批，随着更多适应症获批，其今年的销售额有望进一步增长。 NO.2 万泰生物一季度净利润下降约90% 万泰生物4月25日晚间披露一季报，2024年一季度实现营业收入7.53亿元，同比下降73.93%；实现归母净利润1.26亿元，同比下降89.9%。公司表示，公司疫苗板块主要产品二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响，销售收入及利润较去年同期回落。 点评：受二价疫苗的市场竞争、九价疫苗的挤压效应影响，国产二价疫苗在上市几年间就迎来了单价的大幅下滑。除万泰生物外，智飞生物、沃森生物一季报业绩均出现下滑。 NO.3 和誉医药FGFR4抑制剂获FDA孤儿药资格 4月25日，和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（irpagratinib/ABSK011）获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌（HCC）。数据显示，HCC作为主要的肝癌分型，占原发性肝癌的85%到90%。HCC恶性程度高，大约30%的HCC存在FGFR4异常高表达且预后差，现有治疗手段不能满足长久的生存获益。 点评：获FDA孤儿药资格后，依帕戈替尼有望加速获批，但其上市进程仍存一定的不确定性。 NO.4 四部门：定期做好医疗机构医用辐射场所辐射监测 4月25日，国家卫生健康委办公厅、生态环境部办公厅、市场监管总局办公厅、国家疾控局综合司等四部门联合发布《关于进一步做好医疗机构医用辐射场所辐射监测有关事项的通知》。通知明确，“辐射监测”是指根据法律法规和技术标准对医用辐射场所定期进行的监测活动，包括按照《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》等法律法规规章要求，定期开展的放射诊疗场所放射性危害因素检测和医用辐射场所辐射监测。 点评：该措施旨在加强医疗机构的放射卫生安全管理，确保医疗辐射使用的安全和合规性。 NO.5 常山药业GLP-1类新药申报上市 4月24日，常山药业宣布，由其控股子公司常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司开发的GLP-1受体激动剂艾本那肽注射液首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，申报的适应症为治疗2型糖尿病。艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），利用药物亲和力偶合物（DACTM）技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物，每周注射一次。 点评：此前，常山药业曾因为减肥概念在二级市场被炒作。公司特别提到，尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验，没有涉及减肥功效产品的收入。