医药早参｜阳普医疗董事长被实施留置

丨 2024年4月8日 星期一 丨

NO.1 阳普医疗董事长被采取留置措施

4月7日，阳普医疗公告称，公司近日收到广东省监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》，公司董事长、总经理邓冠华因涉嫌违纪违法被立案调查、实施留置。

点评：公司表示尚未知悉调查的进展及结论，其他董监高均正常履职，其生产经营管理情况正常。但在医疗反腐的大背景下，创始人被查对连亏两年的阳普医疗无疑是雪上加霜。

NO.2 罗欣药业控股股东被罚50万元

4月7日，罗欣药业公告称，控股股东山东罗欣控股有限公司收到浙江证监局下发的《行政处罚决定书》。因在合计减持罗欣药业股份比例达到5%后，未按规定停止交易，山东罗欣控股有限公司被给予警告，没收违法所得约230.10万元，并被罚款50万元。

点评：罗欣药业表示，此处罚决定不会对公司的生产经营活动产生重大影响，但公司近年来的业绩表现并不乐观，2023年将继续亏损，创新药业务成色仍待观察。

NO.3 百克生物一季度净利润预增

4月7日，百克生物发布2024年第一季度业绩预告，预计实现归属于上市公司股东的净利润为5500万元到6500万元，与上年同期相比，预计将增加3661.90万元到4661.90万元，同比增加199.22%到253.63%。

点评：百克生物已上市疫苗品种包括水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗。其中带状疱疹疫苗毛利率较高，对公司业绩的贡献有望提高。

NO.4 迪哲医药新药获FDA突破性疗法认定

4月7日，迪哲医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

点评：目前，舒沃哲是全球唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的药物，其正在推进的全球多中心Ⅲ期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）有望为肺癌患者带来更多选择。

NO.5 君实生物“拓益”获批新适应症

4月7日，君实生物宣布，自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获批。

点评：这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症，也是国内首个获批的肾癌免疫疗法，将肾癌患者提供新的临床选择。