医药早参丨体外诊断企业菲鹏生物主动撤回IPO

丨 2024年2月23日 星期五 丨

NO.1 证监会终止菲鹏生物发行注册程序，公司主动要求撤回注册申请文件

2月22日，证监会发布通知，在审阅菲鹏生物股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的过程中，菲鹏生物和保荐机构华泰联合证券有限责任公司分别提交申请，主动要求撤回注册申请文件。证监会决定终止菲鹏生物发行注册程序。

据财联社，有知情人士称，菲鹏生物在上市报告期内的业绩大幅增长具有偶发特殊性因素（新冠疫情），能否维持成长性，一直是监管层较为顾虑的风险。

点评：证监会对菲鹏生物IPO的审慎态度显现监管机构对公司历史业绩持续性的重视。撤回注册申请可能反映出公司目前不适合公开募资。另外，菲鹏生物IPO折戟一事也为其他想要谋求上市的体外诊断企业敲响了警钟。

NO.2 东亚药业：拟合作设立医药投资基金并共同设立医药开发公司

2月22日，东亚药业公告，拟与嘉富天成、台州海盛、临海工投、台州开投共同出资设立台州嘉富泽立股权投资合伙企业（有限合伙），后续与该合伙企业共同投资设立一家专业从事制剂开发的药证公司，由药证公司自主研发或委托CRO机构开发制剂产品并申报获取药品注册证书。合伙企业总认缴出资额为1.5亿元，其中东亚药业认缴出资3900万元，持有合伙企业26%的股权。

点评：东亚药业合作设立医药投资基金和开发公司，彰显了公司扩大在制药领域的投资和协同效应的战略规划。东亚药业尤其强调，本次合作设立投资基金和医药开发公司主要是为了协助公司实现下游制剂业务的拓展，最终实现向原料药+制剂一体化发展转型。

NO.3 恒瑞医药：PD-L1阿得贝利单抗新适应症获批临床

2月22日，恒瑞医药公告，子公司获得阿得贝利单抗注射液药物临床试验批准通知书。适应症为联合化疗新辅助治疗可切除的Ⅱ期或Ⅲ期EGFR突变的非小细胞肺癌。

同日，恒瑞医药还公告称，公司药物注射用SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格。注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），此次获得FDA快速通道资格的适应症为用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。

点评：近段时间，恒瑞医药频繁对外公布其创新产品的新进展，展现了公司深厚的管线储备与技术底蕴。特别是SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格，意味着公司将在后续的药物研发与审评过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会，将为公司药品出海积累更多经验。

NO.4 南微医学业绩快报：2023年净利润4.87亿元，同比增长47.31%

2月22日，南微医学发布业绩快报，2023年度公司实现营业总收入241585.3万元，较上年同期增长22%；归属于母公司所有者的净利润48697.92万元，较上年同期增长47.31%。

点评：南微医学业绩快报显示其净利润同比大幅增长，体现了公司经营状况的改善。其中，行业宏观因素起到重要作用：2023年国内医院终端诊疗全面恢复，受疫情影响较大的择期手术快速复苏，与南微医学主营业务相关的消化内镜诊疗耗材的采购需求放量明显。

NO.5 奇正藏药业绩快报：2023年净利润6.12亿元，同比增长29.49%

2月22日，奇正藏药发布业绩快报，2023年公司实现营业总收入204527.22万元，较上年同期增长0.02%；实现归属于上市公司股东净利润61173.45万元，较上年同期增长29.49%。

点评：在营业总收入相比上一年度基本持平的情况下，奇正藏药的净利润却出现了显著增长。对此，在业绩快报中公司仅提到净利润增长主要原因是非经常性损益较上年同期增长所致，具体原因仍需等待年报的进一步解释。