医药早参丨药明康德再发澄清公告：强烈反对针对公司的误导性指称

丨 2024年2月19日 星期一 丨 NO.1 药明康德：在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险 2月18日，药明康德公告，有美国议员于2024年2月12日致函美国商务部、财政部和国防部，其内容有关本公司。公司一向欢迎监管机构对公司所在行业的监管，公司过去亦多次成功通过美国政府的审查。但是，公司强烈反对针对公司的误导性指称、不确实认定和未经正当程序的预判行动。公司坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险，即使美国政府再次对公司进行审查亦将得出相同结论。 点评：近段时间，针对美国拟出台《生命安全法案》的风波，药明康德及药明生物均已多次发布澄清公告。不过，2月14日节后港股开市，药明康德与药明生物的股价仍旧出现巨大跌幅。2月19日，A股将迎来节后第一个交易日，药明康德在这一关键节点再次重申“不会对美国构成国家安全风险”，也有着稳定投资者预期和股价的目的。 NO.2 四川省攀枝花市妇幼保健院原院长李培轩被“双开” 2月18日，据廉洁四川官微消息，日前，经攀枝花市委批准，市纪委监委对攀枝花市妇幼保健院原党委副书记、院长李培轩严重违纪违法问题进行了立案审查调查。 经查，李培轩理想信念丧失，纪法意识淡薄，背弃初心使命，违反中央八项规定精神，收受可能影响公正执行公务的礼品，接受可能影响公正执行公务的宴请；违反组织原则，在干部提拔中为他人谋取利益；利用职务上的便利，为他人在医疗设备采购、资金拨付等方面谋取利益并收受财物，数额巨大。 李培轩严重违反党的纪律，构成职务违法并涉嫌受贿犯罪，且在党的十八大后不收敛、不收手，性质严重，影响恶劣，应予严肃处理。依据有关规定，决定给予李培轩开除党籍处分；由市监委给予其开除公职处分；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。 点评：2024开年以来，医药行业反腐力度仍旧不减，春节假期过后又传来三甲医院原院长受处分的消息。医药反腐持续深化，彰显了监管部门的行动和决心。 NO.3 先声药业：2023年归属于公司权益股东利润预计同比降幅约20%—26.4% 2月18日，先声药业发布公告称，于2023年财政年度将录得收入约65.78亿元至66.38亿元，同比增幅约4.0%至5.0%。 集团于2023年财政年度将录得归属于公司权益股东的利润约6.85亿元至7.45亿元，相比于2022年财政年度降幅约20.0%至26.4%。有关预期归属于公司权益股东的利润变动主要归因于以下投资项目和一次性损益项目的影响：(a)集团持有的3D Medicines Inc.股份的公允价值变动预期于2023年财政年度将录得以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产已实现及未实现亏损税前净额约7.42亿元，而2022年财政年度就该投资录得以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产已实现及未实现收益税前净额约3.94亿元；及(b)2023年上半年处置子公司，录得约7.89亿元的一次性税前收益。 点评：尽管先声药业2023年增收不增利，但利润同比下降却并非由于主营业务问题；公司持有的3D Medicines Inc.（思路迪医药）股份对利润影响更为显著。2023年8月，在思路迪医药股价尚处于历史高点时，先声药业直接抛出了一份净利暴增近35倍的中期财报。如今，思路迪医药的股价一路从131.5港元跌至6.1港元，市值缩水近95%，也直接致使先声药业整体利润出现较大降幅。 NO.4 普利制药：拉考沙胺注射液获得FDA上市许可 2月18日，普利制药公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。 点评：近年来，普利制药在海外市场的开拓上多有成效，此次拉考沙胺注射液获得FDA上市许可将有望为公司带来更多的海外业务收入。 NO.5 加科思：CDE批准SHP2抑制剂三期临床 2月19日，加科思药业宣布其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药在中国获批注册性三期临床试验，JAB-3312成为全球首个与KRAS G12C抑制剂联合用药获批进入三期注册性临床研究的SHP2抑制剂。 点评：作为学术界长久以来的难成药靶点，SHP2吸引了众多医药巨头投入资源进行研发，罗氏、赛诺菲、BMS、辉瑞等跨国药企都通过License-in相继布局。而此次是这一靶点在全球范围内首次获批进入三期临床试验。