医药早参｜多家医药上市公司回应《生物安全法案》

丨 2024年1月29日 星期一 丨

NO.1 多家公司回应美国《生物安全法案》

继1月26日晚药明康德紧急回应后，1月28日晚，药康生物、华大智造也发布澄清公告。华大智造发布公告表示，公司在一项近日美国方面提出的BIOSECURE Act草案中被提及，目前该草案尚处于提案阶段，且对于公司的指控存在多处事实错误，后续可能被修改或终止。

据媒体此前报道，1月26日，业内传出美国拟出台《生物安全法案》的消息。

点评：该法案一旦通过，或将限制联邦政府资助的医疗机构使用外国对手生物技术公司。当日午后开盘，“药明系”领衔的“CXO”、创新药板块多只个股闪崩。

NO.2 来凯医药AFURESERTIB联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌数据公布

1月28日，来凯医药公告了afuresertib联合紫杉醇在美国和中国治疗铂耐药卵巢癌（PROC）患者的国际多中心注册二期临床试验（PROFECTA-II）的顶线数据。试验结果表明，afuresertib联合紫杉醇周疗可以降低疾病进展或死亡的风险，但试验没有达到统计学意义。

点评：来凯医药计划与监管机构就该试验结果讨论决定下一步的注册临床路径。详细的试验数据将在医学会议上公布。

NO.3 中信建投观点：外部环境波动对医药生物海外业务实质影响有限

据中信建投最新研报观点，前述《生物安全法案》草案尚未生效颁布，其后的立法程序要求美国众议院和美国参议院分别在相关委员会审查后，对各自的法案版本进行投票以形成最终版本。因此，相关内容仍有待进一步审议并可能变更。预计对行业影响有限。

点评：前述法案尚未正式颁布生效，二级市场对相关个股的下跌及震荡多出自于市场的情绪反应。

NO.4 默克进一步进军大环肽领域

据经济观察网转载智药局消息，默克与UnnaturalProducts（简称UNP）签署了价值2.2亿美元的Biobucks协议，进一步进军大环肽领域。

点评：默克曾将大环肽描述为“下一波药物发现浪潮”。UNP的AI增强发现平台能够工程合成模仿自然界大环类化合物的合成大环类化合物。公司构建了用于智能设计、快速合成和筛选环状肽大环类化合物的技术。