医药早参｜米诺地尔泡沫剂型获批；百奥赛图双抗ADC出海

丨 2024年1月9日 星期二 丨

NO.1 三生制药蔓迪泡沫剂获批上市，系国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型

1月8日，三生制药发布公告称，公司旗下浙江万晟药业有限公司向国家药品监督管理局提交的蔓迪（5%米诺地尔）泡沫剂作为非处方药用于治疗男性型脱发和斑秃的上市申请已获得批准。这也是国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。

点评：蔓迪泡沫剂的优势在于更好的透皮速度、头皮下蓄积率和更温和的头皮耐受性。其上市将进一步巩固三生制药在脱发治疗领域的地位。

NO.2 四环医药宣布惠升生物研发的三款门冬胰岛素获批上市

1月8日，四环医药发布公告称，集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司（简称惠升生物）研发的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液已获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗糖尿病。

点评：此次获批上市是惠升生物从研发阶段正式迈入到糖尿病及并发症领域全产品商业化发展阶段的里程碑。

NO.3 金赛药业EG017软膏获批临床试验

1月8日，长春高新发布公告称，控股子公司长春金赛药业有限责任公司（简称金赛药业）收到了国家药品监督管理局关于EG017软膏的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局于2022年7月已同意EG017软膏开展绝经后女性干眼症的临床研究，此次获批准的干眼症临床研究不局限于绝经后女性人群。

点评：根据药通社数据，我国干眼病的发病率高达21%—30%（全球排名前列），据药渡平台预测，到2030年，国内干眼症药物市场规模将大幅增长至67亿美元，市场前景广阔，药物需求巨大。

NO.4 百奥赛图与Radiance Biopharma达成HER2/TROP2双抗ADC协定

1月8日，百奥赛图发布公告，宣布与生物技术公司Radiance Biopharma Inc.达成一项独家选择与授权协议。该协议使得Radiance有权选择获得一款百奥赛图同类首创全人HER2/TROP2双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）的授权，用于针对任何人类疾病的治疗性产品在全球范围内的开发、生产和商业化。

点评：根据协议，如果Radiance行使了选择权，百奥赛图将有权获得选择权行使费、许可费、开发和商业化里程碑付款，以及个位数净销售额分成；如果Radiance再授权给第三方，百奥赛图还将获得分许可费。

NO.5 舶望制药多款RNAi疗法授权诺华，公司获1.85亿美元的首付款

1月7日，舶望制药（Argo Biopharma）宣布，已与诺华就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议。Argo将从诺华获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款，以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。

点评：舶望制药的成立时间不足三年，目前的管线包括20多个治疗心血管和代谢疾病、血液学、补体途径疾病、病毒感染和神经退行性疾病的治疗项目。