医药早参丨海吉亚医疗股价大跌22.05%后公开回应；通化金马官宣成立阿尔茨海默病战略发展研究委员会

1、海吉亚医疗大跌22.05% 公司回应：有信心保持医院业务持续发展

12月12日，海吉亚医疗股价大跌22.05%。消息面上，近日公司宣布以4600万元收购曲阜城东肿瘤医院100%股权。盘后，公司发布公告，称集团的业务经营状况良好，业务经营和财务状况没有重大不利变化。公司对集团未来的经营业绩保持乐观，并有信心保持其核心业务——医院业务的持续发展。

点评：并购可以扩大公司网络布局，也会推高商誉。截至2022年末，海吉亚医疗确认商誉22.35亿元，占总资产的30.86%；截至今年上半年，这一数字达到23.96亿元。

2、通化金马闪崩跌停 盘后宣布成立阿尔茨海默病战略发展研究委员会

12月12日午后，阿尔茨海默药概念股、“跨年妖股”通化金马山崩跌停。盘后，公司微信公众号“通化金马药业”发布消息，称持续致力于阿尔兹海默病研究、深化阿尔兹海默病产业布局、更好地服务老龄人口是公司长期战略发展的目标，通化金马药业集团阿尔茨海默病战略发展研究委员会成立。

点评：公司股价的涨跌存在市场炒作痕迹，在研阿尔茨海默药是否能撑起公司的股价，最终要经过时间和市场的检验，不过已有专家指出该药物的作用机制创新不大，不能阻止或延缓病情进展。

3、复宏汉霖H药一线治疗非鳞状非小细胞肺癌适应症上市申请获受理

12月12日，复宏汉霖宣布，公司自主研制的创新型抗PD-1单抗H药汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是H药在中国获受理的第五项适应症。

点评：目前，全球获批用于非鳞状非小细胞肺癌治疗的PD-1单抗药品有默沙东的可瑞达、恒瑞医药的艾瑞卡、百济神州的百泽安等。IQVIA数据显示，2022年PD-1单抗药品的全球销售额约为331.19亿美元。

4、第一三共/阿斯利康“德曲妥珠单抗”新适应症在国内申报上市

12月12日，CDE官网显示，第一三共/阿斯利康HER2 ADC德曲妥珠单抗（Enhertu，DS-8201）新适应症报上市（受理号：JXSS2300089）。去年3月，德曲妥珠单抗在国内提交首个上市申请，今年2月获批上市，迄今已获批HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌。在海外，德曲妥珠单抗已取得乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌的监管批准。

点评：此前德曲妥珠单抗已有新适应症纳入优先审评，推测即为该适应症：单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

5、赛诺医疗宣布公司两款产品在中国香港、马来西亚获得注册证

12月12日，赛诺医疗发布公告，称公司产品NCRockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管和HT Supreme药物洗脱支架系统分别在中国香港及马来西亚获得注册证。其中，HT Supreme药物洗脱支架系统是基于公司首创的“愈合窗口期”理论为基础开发的新一类药物支架产品。

点评：两款产品在中国香港及马来西亚获得注册证，是赛诺医疗海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。不过，目前还无法预测该事件对公司未来业绩的具体影响。