医线药事 | 药明生物股价大跌后开启回购 君圣泰医药二次递表港交所

1.药明生物获准于港交所购回最多4.248亿股股份

药明生物（02269.HK，股价28.7港元，市值1221.49亿港元）12月6日公告，公司获准于港交所购回最多4.248亿股股份，占于股东周年大会当日已发行股份总数的10%。回购金额不超过6亿美元（约合人民币43亿元）。

点评：药明生物一直被视为CXO行业风向标，而12月4日发布的《业务更新》显示，公司的药物开发（D）和生产（M）两大核心业务呈现下滑态势。12月4日和5日两个交易日，药明生物连续大跌。

2.君圣泰医药向港交所递交IPO申请

成立于2011年的君圣泰医药，主攻代谢和消化系统疾病。公司一共布局了5款候选管线，进度较快的是口服多功能小分子药物HTD1801及TLR4抑制剂HTD4010。

点评：这是公司今年第二次冲击上市。今年5月份，公司曾递交上市申请，最终因为招股书超过6个月期限而不了了之。截至6月末，君圣泰医药账上现金余额为4.17亿元，但公司有多个适应症即将进入3期临床，资金消耗力度也将加大。

3.和誉医药与默克公司达成独家许可协议

和誉医药宣布，已与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司（以下简称“默克”）就其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib（ABSK021）达成独家许可协议。根据协议条款，默克将获得在中国针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可，和誉医药将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利。

点评：根据协议条款，和誉医药将获得7000万美元首付款，如果默克行使全球商业化选择权，和誉还将获得额外的行权费；加上研发里程碑付款及销售里程碑付款，以上潜在付款总额高达6.055亿美元，总交易额达6.7亿美元。

4.长春高新子公司狂犬病疫苗获准开展临床试验

长春高新（000661.SZ，股价150.11元，市值607.43亿元）12月6日晚间公告称，近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意百克生物申报的冻干人用狂犬病疫苗开展预防狂犬病的临床试验。

点评：今年初，华兰生物分拆上市的子公司华兰疫苗发布公告称，其冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获得药品生产批件。目前，中国已有多家企业获批生产或在研狂犬病疫苗，其中成大生物的狂犬病疫苗市场占有率多年来位列第一。

5.上海医药WST04制剂（胶囊）获准开展临床

上海医药（601607.SH，股价17.46元，市值646.6亿元）发布公告称，近日，公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂（胶囊）（以下简称“WST04制剂”或“该项目”）的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内I期临床试验。

点评：WST04制剂是一种口服微生态活菌制剂，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。临床前研究显示WST04制剂可显著增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤作用。该项目由上药信谊自主研发，截至该公告披露日，该项目已累计投入研发费用约642.53万元人民币。

6.华厦眼科实际控制人、董事长被留置

12月6日，华厦眼科公告称，公司于2023年12月6日收到通知，公司实际控制人、董事长苏庆灿因个人原因被上海市监察委员会实施留置。截至本公告披露日，公司未收到有权机关对公司的任何调查或配合调查文件。