中国药学会副理事长曲凤宏：国内医药行业进入高质量发展阶段，企业仍面临五大挑战

11月17日至19日，2023中国医药工业发展大会在北京展览馆举行。中国药学会副理事长曲凤宏在会上表示，自2015年国家提出“健康中国”战略以来，国内医药行业开始进入高质量发展阶段，但同时国内医药企业面临许多挑战。

曲凤宏 图片来源：主办方供图

一是技术创新挑战。医药行业的技术创新具有高投入、高风险、高回报、长周期的显著特征，如今的技术创新已经进入更为复杂和精细的阶段，创新壁垒和经济成本日渐攀升，企业需要投入大量的资金和人力资源。

二是市场竞争的挑战。在国内以市场需求和临床价值为导向的真正意义上的创新仍然不足，相当一部分创新药物的品种同质化竞争严重，新的适应症分布也比较集中，相当一部分适应症集中在肿瘤等重大疾病上，新产品上市也难以产生应有的市场价值、满足临床需要。

三是国际化面临一定挑战。海外市场的准入门槛越来越高，注册与审批流程严苛、繁琐，而且受到大环境的影响，受贸易政策的影响比较大，带来一定风险和不确定性。

四是政策法规的挑战。医药行业的法规监管非常严格，对药品质量和安全的要求随之提高。同时环保政策也在引导、督促制药企业升级制药工艺技术，以降低污染，这对生产成本和技术水平提出了更高的要求。

五是社会责任的挑战。医药行业与人民生命健康存在高度关联，因此需要企业更加注重在环保工艺等方面的投入和实践，提升企业社会形象和声誉，以实现社会效益、经济效益和环境效益的平衡，达到持续的发展。

对此，曲凤宏表示，职能部门应该提供积极向上的政策生态环境，相关的法律法规和指导原则要适应产业发展的新变化和新趋势，主动引领产业发展的方向，创造产业发展的适宜政策环境；需要构建良好的产业创新发展的生态环境，需要企业不断加大研发投入力度，加强新药研发的自主创新能力，锻造企业核心竞争力。同时要打破行业技术壁垒，加强产学研医合作与协同发展，加快推动科技成果的转化与运用。

另外，还要加强IT（信息技术）和BT（生物技术）的融合发展、推动医药行业的数字化转型，继续加强人才培养和人才的引进，加强国际合作。