医线药事｜2023年国家医保谈判今日启动；百济神州小分子创新药物全球产业化基地正式启用

1、国家医保谈判今日启动，部分PD-1抗癌药物将在周日谈

11月17日，2023年国家医保谈判在北京全国总工会国际交流中心拉开序幕。根据此前发布的2023年通过形式审查药品名单，386个药品通过形式审查，其中包括222个目录外药品，164个目录内药品。

点评：此次参与医保谈判的药物看点众多，既包括以“卷”闻名的PD-（L）1药物、今年大火的ADC药物，也包括“抗癌神针”CAR-T药物、牵动罕见病患者家庭命运的孤儿药。

2、未及时披露子公司案件诉讼情况 中国医药及时任董秘收警示函

11月16日，北京证监局公告称，中国医药及时任董事会秘书刘清源未能及时披露公司子公司河北通用医药相关涉诉事项，违反了《上市公司信息披露管理办法》等相关规定。北京证监局对中国医药及刘清源出具警示函，并将相关情况记入证券期货市场诚信档案。

点评：近年来已有多家上市公司在信息披露方面踩坑。据证监会调查，超过60%的上市公司都期待更为具体、权威的信披规则。

3、第九批药品集采结果正式公布 将于明年3月落地实施

11月16日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，正式公布第九批国家组织药品集采中选的41种药品和价格，本次集采中选结果将于2024年3月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

点评：2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，共纳入374种药品，平均降幅超50%。本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。

4、苑东生物：盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准

11月16日，苑东生物（688513.SH，股价54.44元，市值65.38亿元）公告称，公司全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，盐酸纳美芬注射液的简化新药申请获得正式批准。该药物的适应症为用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然或合成阿片类药物引起的呼吸抑制，或用于已知或疑似的阿片类药物过量。

点评：盐酸纳美芬注射液是苑东生物首个制剂出海的产品，本次获得美国FDA批准，标志着具备在美国市场销售该药品的资格，也标志着公司制剂国际化取得实质性进展，实现了0到1的突破。

5、百济神州小分子创新药物全球产业化基地正式启用

11月16日，百济神州（688235.SH，股价144.75元，市值1992.58亿元）小分子创新药物全球产业化基地在苏州市落成并正式启用，全面建成后预计年产固体制剂可达10亿片/粒。公司董事长兼CEO欧雷强表示，这对公司意义重大，不仅提升了百济神州的自主商业化生产能力，也进一步强化了公司的小分子后期研发实力。

点评：自2015年落户苏州工业园区以来，百济神州苏州基地已建立了小分子药物的临床和商业化规模生产，以及大分子的临床原液生产能力，百济神州苏州药学研发中心正在建设中。