华海药业用于实体瘤新药获美国FDA临床试验许可

2023-11-06 05:26

每经AI快讯，11月5日晚间，华海药业公告称，下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验（IND）申请。据悉，HB0052是基于华奥泰抗体偶联药物平台研发的首款以拓扑异构酶抑制剂为载荷，靶向CD73抗原的抗体偶联药物。目前，国内外以CD73为靶点的药物均尚未上市，最早处于临床III期研究阶段，开发的适应症有实体瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等。（证券日报）