智飞生物携手GSK闯进带状疱疹疫苗赛道 “老年HPV疫苗”百亿市场PK启动

让市场疯狂的不仅有HPV疫苗（宫颈癌疫苗），还有“老年人的HPV疫苗”——带状疱疹疫苗。

继代理默沙东的HPV疫苗大获成功后，10月9日，智飞生物（300122.SZ，股价58.4元，市值1401.6亿元）宣布与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（合称“GSK”)签署了《独家经销和联合推协议》（简称“协议”），GSK将向公司独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内（指中国内地）营销、推广、进口并经销有关产品。

这一消息让沉寂已久的疫苗板块泛起波澜。截至收盘，智飞生物股价上涨19.99%涨停，沃森生物、康希诺、华兰生物等携手飘红。

而作为唯一一款国产带状疱疹疫苗的生产商，百克生物（688276.SH，股价62.68元，市值259亿元）股价今日下跌2.79%。公司曾在9月末称带状疱疹减毒活疫苗的上市助力公司三季度总体收入规模及净利润预计同比上升。

未来三年最低采购金额合计206.4亿元

作为水痘的同宗“兄弟”，带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的急性感染性皮肤病，其相关性疼痛通常被描述为隐痛、灼热、刺痛或电击样疼痛，因为疼痛程度堪比分娩阵痛、慢性癌痛且可能持续数年，带状疱疹在农村地区被称为“蛇缠腰”，一旦被缠上就很难甩掉。

与HPV疫苗类似，目前带状疱疹和带状疱疹后神经痛尚无特效药，只能提前预防，但从高发人群看，带状疱疹偏爱免疫力低下的老年人。“智飞生物”微信公众号显示，在全球范围内，大多数50岁及以上成人的神经系统中都潜伏着水痘-带状疱疹病毒，因此有患带状疱疹的风险。随着年龄增长，VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低，从而增加了患带状疱疹的风险。

目前，全球共有3款带状疱疹疫苗获批上市，其中首款疫苗Zostavax已在美国停产，GSK的欣安立适多年来独占市场，是一种非活、重组亚单位-佐剂疫苗，于2019年首次在中国获批上市，用于预防50岁及以上成人带状疱疹。资料显示，这款疫苗结合了重组抗原糖蛋白E和AS01B佐剂系统，可能帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降，有助于保护50岁及以上成人免受带状疱疹的侵袭带来的挑战。

本次智飞生物与GSK牵手，由GSK向智飞生物独家供应欣安立适，许可智飞生物在中国内地（不包括港澳台）营销、推广、进口并经销该产品。根据公开信息，该协议初始期三年，未来三年最低采购金额合计206.4亿元。初始期结束后，有可能再延长三年，在此之后的协议延长同样存在可能性。未来，双方将联合开展欣安立适的营销、推广，共同促进提升民众的疾病预防意识及疫苗接种意识。

双方约定的协议产品及每年度预计的最低年度采购金额。 图片来源：智飞生物公告

此外，双方还就GSK研发生产的RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗达成初步合作意向，GSK将优先成为智飞生物在合作区域内任何RSV老年人疫苗的联合开发和商业化的独家合作伙伴。双方将根据疫苗的上市时间等实际情况另行商议RSV疫苗的具体合作事项。

国产同类疫苗适用年龄更广、价格更低

在中国上市4年后选择与智飞生物牵手，或许是因为GSK感到了压力。

一方面，尽管欣安立适在2022年的全球销售额已超36亿美元，但其在中国市场的表现并不乐观。根据其前代理商上海医药（601607.SH，股价18.06元，市值668.82亿元）2020年的年报，当年“欣安立适”销售额为4.87亿元，此后上海医药并未披露其具体销售额。

另一方面，竞争对手开始出现了。今年1月，百克生物的“感维”作为首个国产带状疱疹疫苗获批上市，走的是减毒活疫苗技术路线。与欣安立适适用于50岁及以上人群、全程2剂接种不同，感维适用于40岁及以上人群，只需一剂接种程序，且定价为1369元/支，低于欣安立适的1598元/针。

带状疱疹疫苗对比 图片来源：东吴证券研报

从效果看，欣安立适更胜一筹。GSK官方发布的数据显示，重组带状疱疹疫苗欣安立适50-59岁人群保护效力为96.6%、60-69岁人群保护效力97.4%、70岁以上人群保护效力91.3%。最新临床数据显示，欣安立适能够为50岁及以上成人提供至少10年的保护。

百克生物暂未完整公布感维的保护效力数据，仅表示“公司带状疱疹减毒活疫苗保护效力与相同技术路线产品相当；且相较于相同技术路线及重组技术路线的现有产品副反应较小”。另外，根据公司9月的投资者关系活动记录表，由于带状疱疹在人体免疫低下时极有可能复发，建议5年左右加强接种带状疱疹疫苗。

从批签发数量看，感维于今年4月获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》，据东吴证券统计，截至2023年9月10日，百克生物带状疱疹疫苗获批签发15批次，预计总计为50万支左右，增长非常迅速。

反观GSK，其带状疱疹疫苗在今年9月10日前获批签发6批次，在2020年至2022年的批签发次数分别为16批次、5批次、7批次。

未来，国产竞争者的数量还会增加。目前国内还有包括万泰生物（603392.SH，股价47.82元，市值606.46亿元）、沃森生物（300142.SZ，股价24.9元，市值400.23亿元）、绿竹生物（02480.HK，股价35港元，市值71亿港元）等在内的多家疫苗企业正在研发不同技术路线的带状疱疹疫苗。

渗透率不足1%，未来能否“卖得动”？

凭借出色的销售能力，2022年，智飞生物的代理产品营业收入由2018年的38.88亿元增至349.75亿元，整体净利润由14.51亿元增至75.39亿元。在拿下与GSK的深度合作后，智飞生物表示“本次合作的达成是公司市场推广实力的体现，显示出公司专业高效的市场能力和垂直深入的营销网络得到了更多商业伙伴的认可”。

但不可否认的是，与HPV疫苗产能受限、一针难求相比，带状疱疹疫苗面临的主要问题是“卖不动”。根据西南证券今年2月研报，国内带状疱疹疫苗渗透率不足1%，未来提升空间巨大。按照美国CDC单价105美元/支测算，截至2022年GSK美国地区累计销量约为8500万支，对应累计渗透率约为35%。与之对比，国内按照批签发口径计算GSK带状疱疹疫苗渗透率仅为0.3%左右，渗透率提升空间较大。

百克生物也表示，从Ⅲ期临床对照组的发病率看，每年带状疱疹发病率为12.6/1000人，40岁以上人群近7亿人，参考流感疫苗等成人可应用疫苗的接种情况，带状疱疹疫苗市场空间足够大，重点是做好受种者的引流，提升公众的接种意愿。

从两家公司的商业化进展看，目前，感维已在30个省份完成准入工作，并陆续实现销售和接种。在9月的机构调研中，百克生物曾透露“各地销售情况存在一定差异”“已有部分地区实现重复点单”。

而在去年的进博会上，GSK副总裁、中国区总经理齐曾表示，欣安立适已经实现全国所有省份的招标准入工作，在中国306个城市实现落地，并覆盖超过6500个疫苗接种点。

10月9日下午，疫苗专家陶黎纳接受每经记者电话采访时表示，与年轻人相比，老年人较少前往预防接种门诊，向该群体推广疫苗接种存在难度，再加上带状疱疹疫苗价格昂贵、老人对副作用存在担忧，国内带状疱疹疫苗的渗透率一直很低。

从欣安立适和感维对比来看，前者的效果更优但是在国内的推广可能水土不服，如今GSK与智飞生物合作能够补齐这一短板。从更长远的角度看，智飞生物和百克生物对带状疱症疫苗的青睐，都是在开辟老年疫苗的新天地。随着国内老龄化日益明显，儿童疫苗市场将继续萎缩，老年疫苗的市场前景将相当可观。

封面图片来源：视觉中国-VCG31N1143394371