直击股东大会｜圣诺生物董事长文永均：集采有原料优势 多肽类重点关注延长半衰期和多肽偶联药物

2022年年报是圣诺生物（SH688117，股价34.93元，市值27.94亿元）登陆科创板后发布的第二份年报。从数据来看，公司业绩维持稳定增长，其中原料药业务增长迅速，制剂业务受集采等因素影响收入有所减少。

在5月16日举行的年度股东大会上，圣诺生物董事长文永均表示，去年有疫情等特殊因素影响，公司全力发展原料药业务。但多肽CDMO（合同研发生产组织）业务才关乎未来成长性，公司的主要精力还是放在CDMO相关业务上。

谈及近来火热的司美格鲁肽注射液等多肽类药物时，文永均坦言，多肽本身是一个细分行业，司美格鲁肽给行业带来了更高关注度，希望有更多国产厂家未来获批生产这一制剂。同时，延长多肽药物的半衰期和发展多肽偶联药物（PDC）是这一行业未来较重要的看点。

聊业绩：原料药高增长较难持续，集采报价有原料优势

今年4月25日，圣诺生物发布了上市后的第二份年报。去年，公司实现营业收入3.96亿元，同比增长2.38%；实现归母净利润6448.44万元，同比增长5.28%。整体来看，公司业绩保持了较稳定的增长。但公司去年扣非后净利润相较上年微降2.59%。

拆分公司具体业务板块来看，圣诺生物原料药业务去年增长较快，增幅达55.24%，去年实现营业收入1.41亿元。公司在年报中表示，主要系比伐芦定原料药和左西孟旦原料药出口大幅增加，导致原料药销售大幅增长。

在5月16日召开的年度股东大会上，有投资者问及，2022年原料药的高增长能否在今年持续。对此，圣诺生物董事长文永均表示，去年为应对疫情及高温限电带来的影响，公司将主要产能转向原料药生产，且海外客户制剂放量后原料药需求增加，所以2022年原料药板块收入情况较好。

圣诺生物年度股东大会现场

文永均表示，原料药今年会受到市场情况变化的影响，“但公司会尽力把影响降到最小，在制剂、原料药和CDMO业务之间形成相互补充”。

与此同时，圣诺生物去年制剂销售收入减少至1.35亿元，同比下降24.16%，毛利率减少3.09个百分点。公司解释称，制剂销售收入减少主要是受一致性评价和国家集采影响所致。据了解，圣诺生物醋酸奥曲肽注射液去年中标全国药品集采。今年4月，公司醋酸阿托西班注射液和注射用生长抑素中选第八批集采。

具体数据显示，中选的醋酸奥曲肽注射液所属的消化系统产品去年营收同比增长10%，毛利率同比下降4.28个百分点。而注射用胸腺法新去年暂未通过一致性评价，进而未参与集采，其所属的免疫系统领域营收较上年同期减少33.10%。

对于多个产品集采中标后的利润问题，文永均对《每日经济新闻》记者表示，也是由于公司具有原料药优势，所以即使集采报价较同业企业低，也有一定利润空间。同时，在公司生产线改建、扩大及募投项目落地后，公司原料药产能优势有望进一步放大，借助规模优势有利于进一步压低成本。

文永均还表示，公司制剂进入市场时间晚，所以集采中标总体而言对公司制剂销售有积极的影响。

聊多肽行业：利拉鲁肽上市后竞争力弱，看点在延长半衰期和多肽偶联药物

近年来，随着被称为“减肥针”的司美格鲁肽注射液名声大噪，外界对于多肽类药物及原料药的关注度也水涨船高。

资料显示，多肽是由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物，其在连接方式上与蛋白质相同，通常将含有氨基酸数量100个以下的氨基酸序列称为多肽。而圣诺生物主营业务即包括多肽药物CDMO服务、多肽原料药及制剂研发生产等。

在2022年年报中，圣诺生物披露了19个多肽类创新药研发CDMO服务项目。同时，截至年报披露日，公司拥有16个多肽类原料药品种，在国内市场取得11个多肽原料药生产批件或激活备案。

记者注意到，在原料药产品中，圣诺生物布局了利拉鲁肽原料药。作为GLP-1类似物，该产品可用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该产品的制剂应用情况为客户制剂美国申报、自有制剂国内申报。

目前，利拉鲁肽注射剂已有华东医药（SZ000963，股价41.36元，市值726亿元）成功过评上市，原料药方面也有翰宇药业（SZ300199，股价10.92元，市值96.45亿元）进度靠前。对此，文永均表示，利拉鲁肽这一产品在市场上已经有了度拉糖肽、司美格鲁肽等更强的竞争对手，在依从性等方面均优于利拉鲁肽。他坦言，再经过几年临床试验，司美格鲁肽全面上市，利拉鲁肽的商业化回报风险较高。

另一方面，圣诺生物公告的在研项目中也包括司美格鲁肽原料药及注射液，截至年报披露时仍处于药学研究阶段，最终目的为获得生产批件并上市。文永均透露，这一项目的临床试验申报工作将尽快推进。但目前由于原研企业诺和诺德（NVO，股价167.1美元，市值3749.3亿美元）的专利保护尚未过期，国内这一产品距离上市还有一段时间。

在股东大会上，文永均也谈到了多肽领域未来的突破点。

突破之一是延长多肽药物的半衰期。目前，行业内在延长多肽药物半衰期方面目前主要采用非天然氨基酸替代肽链中的天然氨基酸或采用脂肪酸、胆固醇、PEG等对多肽进行修饰。“因为多肽药物的一大应用领域是慢性病治疗。对于慢性病人而言，延长药物半衰期、增加使用依从性非常重要。”

另外，多肽偶联药物（PDC）也是多肽药物领域未来的重要看点之一。目前，抗体偶联药物（ADC）势头大热，而ADC的治疗应用受到其理化和药效学特性的多种限制。PDC把多肽作为肿瘤靶向载体具有许多优点，易于合成，结构修饰可以很容易地引入，支持合理的药物设计，以提高生物利用度、亲和力和稳定性。此外，多肽具有较低的免疫原性。

股东会最后，文永均表示，作为多肽药物CDMO企业，公司虽然没有亲自下场参与创新，但在幕后亲身经历和参与了多个创新药的研发孵化过程。到目前为止，公司共参与了40余个创新药服务项目，其中1个品种已经申报生产，18个品种已进入临床试验阶段。如果进展顺利，未来公司所服务客户的创新药陆续获批上市实现商业化。“这给公司未来的原料药产能释放带来底气”。