华海药业2022年净利润同比增近140% 年报未披露新冠口服药相关业务进展

4月28日晚间，华海药业（SH600521，股价19.58元，市值290.46亿元）发布2022年年度报告。公司去年实现营业收入82.66亿元，同比增长24.42%；实现归母净利润11.68亿元，同比增长139.52%；经营活动产生的现金流量净额为12.43亿元，同比增长32.42%。

对于净利润增长，华海药业解释称，主要系随着国内制剂业务的持续拓展，美国FDA禁令解除后市场快速恢复，加上原料药及中间体产品销售持续增长，公司销售收入稳步提升；制剂销量的增加带动制剂生产和原料药生产的上量，在一定程度上摊薄了固定成本；本期随着美元汇率大幅上升，公司汇兑收益增加，在一定程度上影响公司利润增加等原因。

另一方面，华海药业也提到，目前公司境外业务主要采用美元结算，同时，公司以美元从欧盟等地采购部分资源。随着国际形势复杂程度加深，一旦结算货币相对人民币汇率发生较大变动，将对公司业务收入和利润水平产生一定影响。

此外，华海药业还披露了2023年一季报，公司今年一季度实现营收20.59亿元，同比增长16.15%；实现归母净利润1.73亿元，同比增长25.59%。

未具体披露新冠小分子药相关业务对业绩的影响

华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，产品涵盖心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等领域。公司也是全球主要的普利类、沙坦类药物供应商。

按业务板块划分，原材料及中间体销售、成品药销售、进出口贸易、技术服务以及其他业务在华海药业2022年总收入中的占比分别为40.18%、57.69%、1.66%、0.41%和0.05%，各自的收入同比增长率为18.67%、29.49%、﹣2.09%、﹣27.24%和386.52%。

去年至今，华海药业因承接两款新冠口服药的生产而受到资本市场关注。2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务；今年1月，继辉瑞之后，又受托生产和供应君实生物新冠口服药VV116的原料药及制剂，协议有效期为十年。

在更早之前的2022年3月，日内瓦药品专利池（MPP）组织与全球35家药企签署协议，授权后者生产辉瑞口服新冠治疗药物Paxlovid成分之一的奈玛特韦原料药或制剂，并向覆盖全球约53%人口的95个中低收入国家供应Paxlovid。华海药业位列其中，可同时生产原料药和制剂。

不过，华海药业并未在年报中具体披露承接新冠口服药业务对业绩的影响。华海药业在与辉瑞达成合作时曾表示，因所涉制剂委托生产服务的收入及产生的利润预计占公司总销售收入及总利润比重较小，对公司当期经营业绩无重大影响。在拿到君实生物订单时，华海药业也表示，公司的最终生产量受实际订单需求的影响，存在一定的不确定性。

累计中标集采品种21个

最近几年，国家药品集采无疑是对国内制药行业影响最为深远的政策之一。通常而言，药企面对集采都会陷入两难处境：中选意味着产品利润被大幅度压缩、不中选则意味着将可能丧失绝大部分的市场。

但对于华海药业来说，集采不仅未对原先的营收规模和利润空间造成负面影响，公司反而借助集采加快实现新产品上量。

以年报披露的几个制剂品种为例，氯沙坦钾片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片三个品种在集采后销量均实现增长，2022年分别实现销售量13.46亿片、10.13亿片、21.61亿片，分别同比增长80.99%、18.15%、49.05%。

截至目前，华海药业已累计参加国家组织药品集中带量采购七批八次，共计中标集采品种21个，中选率100%。多家机构在研报中分析称，华海药业之所以能够在历次集采中取得良好的中标结果，主要原因还是在于其原料药制剂一体化战略所带来的成本优势。

2022年，华海药业的销售费用和研发投入为12.44亿元和12.02亿元，分别同比增加5.52%和8.71%。化学制剂方面，报告期内，公司在国内获得新产品生产批件9个，完成新产品申报20个；公司在国外24个产品获得美国FDA批准（包括5个暂时性批准），新申报产品10个。

生物药被华海药业视为发展进程中的重要战略布局，是公司未来发展的新增长点。年报显示，目前华海药业生物药产品管线以肿瘤与自身免疫为主，眼科、呼吸等其他方面为辅。截至2022年年末，公司共有超过20个在研项目，11个项目在临床试验阶段。

从研发管线的具体进展看，生物类似药项目HOT-3010头对头与原研药比较疗效和安全性的Ⅲ期临床患者入组工作已经全部完成；多个重点临床试验阶段的项目比如HB0025作为靶向PD-L1/VEGF的双特异性分子，目前在中美同时开展的Ⅰ期初步出现积极临床疗效信号且安全性可控；HB0034是国内同类药物进展最快的用于泛发性脓疱型银屑病（GPP）治疗用生物制品1类新药，已经在中国启动用于GPP发作患者的Ib期临床；中重度斑块型银屑病患者中开展HB0017的Ⅱ期临床研究和治疗晚期恶性实体瘤的HB0030的Ⅰ期临床研究均在推进中。

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