每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问公司硕德药业通过fda认证了吗??该公司投产后,产能发挥了多少?
苑东生物(688513.SH)3月27日在投资者互动平台表示,公司高端制剂国际化产业基地一期工程已建设完成并投入运行,注射剂、固体制剂(片剂、胶囊剂)、口服液4条生产线已获得《药品生产许可证》。目前国际化项目盐酸纳美芬注射液(EP-0084I)、盐酸尼卡地平注射液(EP-0092I)已完成ANDA申报并已获受理,正在等待美国FDA现场检查。
(记者 陈鹏程)
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