每经记者 金喆 每经编辑 张海妮
《每日经济新闻》记者从先声药业(HK02096,股价10.960港元,市值292亿港元)了解到,自今日(2月11日)起,首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣将陆续供应各医疗机构,满足新冠感染者急需。
图片来源:受访者供图
据先声药业介绍,2023年1月28日,先诺欣获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国附条件上市,先声药业立即启动生产程序并迅速完成所有生产环节。在产能爬坡阶段,先声药业在相关数据支持下,将首批先诺欣优先用于国内用药需求较大的区域。
据公开披露的临床研究数据,先诺欣与进口3CL抗新冠口服药具有相似的安全性、更为卓越的有效性证据,具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后,与安慰剂组相比,先诺欣组病毒载量显著下降1.43log10拷贝/mL(96.28%);而进口同类3CL靶点抗新冠药在类似实验中病毒载量下降0.868log10拷贝/mL(86.4%),比先诺欣低了近10个百分点。同时,安全性数据亦显示,先诺欣在中国轻中度新冠患者中安全耐受性良好。
作为首款国产3CL靶点抗新冠创新药,先诺欣的医保政策受到高度关注。2月8日,国家医保局发布通知:先诺欣等国产新冠药属于第十版诊疗方案范围。先诺欣进入国家临时医保,纳入本省份基本医保基金支付范围,支付至2023年3月31日。目前,先诺欣的定价为750元/疗程,同类靶点产品辉瑞Paxlovid为1890元/疗程。
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