近年来,在国内医药产业从跟随式创新转向原研创新的过程中,传统的“License-in”(许可引进)等商业模式很难再勾起投资人的兴趣,难度极高、风险极大的“First-in-Class”(同类首创)则成为追捧的目标。
对此,曙方医药董事长兼首席执行官严知愚在接受《每日经济新闻》记者专访时表示,“无论是从资本还是行业的角度来看,当下所讨论的First-in-Class,还夹杂着一种情绪,也就是所谓的技术壁垒。换句话说,是希望借由First-in-Class而获得市场的独占权,而不希望短期内有很多仿药充斥市场、分享利润,以此保证研发产品能够得到足够的回报。”
就这一点来看,严知愚认为,今年5月发布的新的药品管理法就“走出了很好的一步”,其中明确鼓励罕见病药品的研制和创新,对于批准上市的罕见病新药,给予不超过7年的市场独占期。
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