◎在今年两会期间,推动为适龄女孩免费接种HPV疫苗、扩大免费接种的适用范围,以及加大宫颈癌预防的科普宣传力度等问题,成为了全国人大代表、全国政协委员关注的重点。
◎截至目前,国内共有4种HPV疫苗上市,分别是万泰生物和葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗。同时,国内还有17款正在进行临床实验的HPV疫苗。
每经记者 林姿辰 每经编辑 魏官红
在全球女性的节日里,宫颈癌疫苗(一般指“HPV疫苗”)再次成为热议话题。
3月8日,南京理工大学引进3000人份九价HPV疫苗,面向全校女性师生(16周岁~26周岁)开放接种预约。前一天,浙江大学也发文称,将向全体全日制女生开放500个九价HPV疫苗接种名额。两次活动均只提供疫苗接种名额,自愿自费接种,但参与者热情高涨,名额很快被一抢而空。
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这不是HPV九价疫苗首次被引入大学校园,而所谓“HPV疫苗焦虑”由来已久。
自2018年默沙东九价疫苗在国内上市之后,HPV九价疫苗供不应求。“免费接种”、“纳入国家免疫规划”也出现在今年两会的建议中,但“高价”疫苗市场供不应求的局面还会持续一段时间,而国产疫苗已经成为不容忽视的重要力量。
宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症,也是致死率最高的癌症之一。
然而,宫颈癌也是目前唯一病因明确、可早发现、早预防的癌症,几乎所有宫颈癌病例都可以追溯到人乳头状瘤病毒(HPV)感染。目前,疫苗接种、筛查和治疗是消除宫颈癌的三个关键措施,宫颈癌曾被称为可能是第一种被人类“消灭”的癌症。
世卫组织曾明确,如果在2030年消除宫颈癌,至少有70%的35岁至45岁的成人女性要进行宫颈癌筛查,至少90%以上15岁女孩要接种HPV疫苗。而在中国,宫颈癌筛查的覆盖率不足30%,接种率则可能不足4%。
据数据库GLOBOCAN统计,截至2020年,我国宫颈癌的发病人数为10.97万人,在中国女性癌症患病人数中位列第六,发病率为10.7人/10万人,死亡率为5.3人/10万人。
在这种背景下,多地政府积极推动适龄女性的HPV疫苗接种工作。今年2月,重庆市宣布为全市适龄女生免费接种2价HPV疫苗。十几天后,海南省卫健委与省教育厅联合发文,确定了海南省适龄女生HPV疫苗接种方案,明确今年计划接种7.1万人,选择国产的2价疫苗。
而在今年两会期间,推动为适龄女孩免费接种HPV疫苗、扩大免费接种的适用范围,以及加大宫颈癌预防的科普宣传力度等问题,成为了全国人大代表、全国政协委员关注的重点。
例如,全国人大代表岳喜环便建议要全面加强宫颈癌防治的科普宣传,从宫颈癌疾病的发生、预防、治疗、危害等方面进行广泛宣传,全面提高群众对HPV疫苗的认识。建议HPV疫苗纳入国家免疫规划,对适龄女性免费接种国产HPV疫苗,实现早接种、早受益。
全国人大代表徐萍认为,目前我国适龄女性宫颈癌疫苗接种率整体较低,建议将2价HPV疫苗纳入免疫计划,以13岁~15岁女生为重点实施自愿免费接种对象。
此外,多个省份的代表委员也纷纷建议推进适龄女性HPV疫苗免费接种。
“约不到啊怎么办”;“四价约了两年没约上,现在打二价了”……比起“中奖者”的喜悦,HPV疫苗抽奖活动的评论区里,对疫苗难预约的“吐槽”也不少。
事实上,这也展现了HPV疫苗供不应求的现状。
2017年7月,葛兰素史克生产的希瑞适成为国内首个获批的预防宫颈癌疫苗,该疫苗主要针对16、18型两种HPV病毒,被称为二价疫苗。此后,默沙东旗下的四价、九价HPV疫苗佳达修相继在中国内地上市,针对病毒种类的数量更多,由智飞生物(300122.SZ)独家代理。若通过正规渠道预约,三针九价HPV疫苗的总金额约4000元。
在政策引导、市场教育和电商平台助推的多方力量下,HPV疫苗一针难求等相关话题数次登上舆论热榜,俨然成为女性健康“消费品”。
而智飞生物也凭借“独家”优势收获不菲。中检院数据显示,2020年全年,HPV疫苗合计获得批签发1543万支,其中四价和九价各自批签发约722万支、507万支,同比涨幅分别达到36%、52%。而据财报数据,2020年智飞生物来自代理产品收入达139.55亿元,在收入结构中占比91.86%,同比增加51.88%。
但还远远不够。
据媒体报道,2020年10月,在深圳市一轮针对HPV九价疫苗的申请中,有20多万人竞争8000余支疫苗,中签率仅为4%。国家统计局最新数据显示,9价HPV疫苗的适龄人群(16岁-26岁)约1.2亿人。而按照智飞生物2019年九价HPV疫苗批签发量332.4万支计算,能够接种到该疫苗的人数还不足总数的1%。
全球唯一生产商默沙东的供应量跟不上,也暗示了这是一片庞大的市场——如果按照10%的核心人群渗透率,以1298元/针、每人三针计算,国内九价HPV疫苗的市场体量将超过467亿元。
因此,众多国产企业入局。截至目前,国内共有4种HPV疫苗上市,分别是万泰生物(603392.SH)和葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗。
同时,国内还有17款正在进行临床实验的HPV疫苗,包含康乐卫士、瑞科生物在内一共有9款HPV九价疫苗处于临床Ⅲ期实验阶段。其中,瑞科生物和康乐卫士可能在今年登陆资本市场。
市场空缺将很快被满足吗?华安证券认为,国内HPV疫苗的研发进展较快,市场教育与国产替代同步进行,但进入III期临床的企业大概还需3年~4年实现上市销售,未来几年国内的四价及九价HPV市场仍将暂时以默沙东为主。而考虑到HPV疫苗接种的年龄限制,以及“高价”供货限制,对于尚未等到九价疫苗的适龄女性来说,国产二价疫苗是不容错过的备选。
封面图片来源:摄图网-400078876
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