每日经济新闻

    明德生物:2020年公司新冠抗体检测试剂盒等向美FDA申请了EUA,后续FDA终止了临时销售许可政策

    每日经济新闻 2022-01-18 10:23

    每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘您好!注意到您在互动中表示贵公司曾在2020年获得美国Fda的Eua认证授权!因此,烦请介绍一下前述Eua授权是否仍然有效。如果有效,该授权所指向的产品目前是否仍然在美国销售,销售情况如何?谢谢

    明德生物(002932.SZ)1月18日在投资者互动平台表示,2020年公司新冠抗体检测试剂盒和新冠核酸检测试剂向美国FDA申请了EUA,并获得回函受理, 并在当时的疫情紧急状态下,FDA临时批准申请人在承诺产品安全有效后可以投入使用。后续FDA终止了临时销售许可政策。

    (记者 易启江)

    免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。

    版权声明

    1本文为《每日经济新闻》原创作品。

    2 未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,包括但不限于转载、摘编、复制或建立镜像等,违者必究。

    上一篇

    美康生物:早前申请的新冠抗体检测、PCR检测产品,目前尚未通过FDA EUA认证

    下一篇

    海信视像:未获悉控股股东直接开展与公司相同的VR业务的信息



    分享成功
    每日经济新闻客户端
    一款点开就不想离开的财经APP 免费下载体验