每日经济新闻

    美康生物:早前申请的新冠抗体检测、PCR检测产品,目前尚未通过FDA EUA认证

    每日经济新闻 2022-01-18 10:23

    每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问在FDA上有查到贵公司新冠检测产品已经注册,请问情况属实吗,还有想请问贵公司新冠检测产品已经在哪些国家或地区销售,谢谢

    美康生物(300439.SZ)1月18日在投资者互动平台表示,您在FDA官网上看到的为公司早前申请的新冠抗体检测、PCR检测产品,属于新冠检测产品(专业医用版),FDA对公司申请的上述产品进行了列名,目前尚未通过FDA EUA认证。公司的新冠检测产品(家庭自测版)处于资料准备阶段,尚未向FDA递交申请材料。公司的新冠检测产品主要销往欧洲和东南亚等地区。感谢您的关注!

    (记者 易启江)

    免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。

    版权声明

    1本文为《每日经济新闻》原创作品。

    2 未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,包括但不限于转载、摘编、复制或建立镜像等,违者必究。

    上一篇

    和而泰:目前主要客户结构为海外客户及国内客户,海外客户占比相对较大

    下一篇

    明德生物:2020年公司新冠抗体检测试剂盒等向美FDA申请了EUA,后续FDA终止了临时销售许可政策



    分享成功
    每日经济新闻客户端
    一款点开就不想离开的财经APP 免费下载体验