康方生物董事长夏瑜：生物医药行业内卷是走向全球市场的必经过程

今年8月，康方生物（09926，HK；昨日收盘价34.000港元）的派安普利单抗（AK105）正式上市，成为第五款获批的国产PD-1。9月，公司的PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗（Candonilimab，AK104）上市申请获得国家药监局正式受理，用于治疗复发或转移性宫颈癌，并纳入优先审评，有望获得全球PD-1双抗的首张入场券。

夏瑜 受访者供图

12月22日，由每日经济新闻主办的“2021中国医药健康资本论坛”在线上举行。论坛上，康方生物创始人、董事长兼首席执行官夏瑜发表了主旨演讲。她认为，现象性内卷是中国生物医药走向创新之路、走向全球市场的必然过程。面对扎堆现象，应从First-in-class和Best-inclass着手，在不断细分的市场上形成竞争壁垒，同时拥抱海外市场，争取用双抗来引领肿瘤免疫的2.0时代。

随着近年来“突破性疗法”“优先审评”等特殊通道的开通，医药生态不断刷新纪录。截至2021年11月，我国累计23个创新药品种获批上市，由本土生物药企自研的产品几乎占据一半。

正如夏瑜在演讲中所言：“医药改革持续深化和政策利好促进了创新的发展，新药研发投入持续增加，中国新药开发迎来了一个全面的创新时代。”

应该注意到的是，国内创新药也面临靶点集中、研发同质化的问题。夏瑜指出，在产业高速发展的过渡期，也出现了不少资源浪费和现象性内卷。在她看来，这些都是中国生物医药走向创新之路、走向全球市场的一个必经过程，不会影响产业发展的步伐，也不会阻碍各个细分领域头部公司大步迈向全球的步伐。

在这种环境下，创新药企如何“破局”？夏瑜提出了两条路径，一是优化创新生态，培育First-in-class（同类首创）的产品。二是深化对科学的认知，努力做出Best-in-class（同类最优）的产品。

以康方生物研发管线为例，在First-inclass层面，利用先进双抗平台整合成熟靶点、进一步设计和开发，使双抗产品达到减毒作用。目前在宫颈癌的临床试验中，凯得宁单抗的治疗效果优于双免疫联合疗法，以及PD-1单药治疗。 （实习生黄颖琳对本文亦有贡献）