首款皮下注射PD-L1获批上市 多款国产PD-L1处于临床阶段或等待获批

近日，康宁杰瑞制药(09966.HK)与思路迪医药、先声药业(02096.HK)三方合作的PD-L1单抗恩维达获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为全球首个皮下注射PD-L1抗体药物。

目前，国内已上市的PD-L1单抗为罗氏的阿替利珠单抗和阿斯利康的度伐利尤单抗。另有3款国产PD-L1抗体申报上市，包括基石药业的舒格利单抗、李氏大药厂的首克注利单抗注射液、科伦药业子公司的泰特利单抗。还有多款国产PD-L1处于临床研究阶段。

在PD—L1竞争加剧的情况下，关于其未来市场前景如何，各方意见不一。华创证券研报指出，由于刚性的生产成本和折旧，以及偏高的销售费用率，PD-1/L1单抗可能逐步普药化，销售净利率可能低于20%。

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