石药集团达成抗癌药海外授权 潜在获益6.4亿美元

国内药企海外授权再添一单。

8月17日晚间，石药集团（01093，HK）发布公告称，附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited（以下简称NovaRock）已与美国公司FLAME BIOSCIENCES订立策略合作及许可协议，将其抗癌药全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体（NBL-015）的海外（中国大陆、台湾及香港、澳门以外地区）开发、制造和商业化的独家权利授予FLAME BIOSCIENCES；附属公司还将利用自有的NovaTE双特异性抗体技术平台，与FlameBiosciences合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体，而所有开支由Flame Biosciences承担。

根据协议，NovaRock在本次合作中的潜在收益可达6.4亿美元，包括750万美元的首付款、最多1.725亿美元的开发里程碑付款和4.6亿美元的销售里程碑付款。此外，NovaRock还可以按上述三款产品在海外的销售净额的若干百分比收取提成。

协议中受美国抗癌药公司青睐的单抗NBL-015，在临床前体外细胞杀伤实验和肿瘤小鼠模型中显示出较同类药物具有免疫原性低、安全性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的显著优势，有望成为治疗胰腺癌和胃癌的同类最佳靶向药物。

《每日经济新闻》记者注意到，这是石药集团申报的第二款Claudin 18.2靶向药物。从上市进程上看，自去年12月起至今，NBL-015先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的针对治疗胰腺癌和胃癌（包括食道胃结合部癌）的孤儿药资格认证；今年5月，NBL-015获得美国FDA临床试验批件；6月，其国内临床试验申请获得NMPA受理。

对于本次与Flame Biosciences的策略合作，石药集团认为可以加快其创新药管线在全球市场的临床开发，是国际化策略推进的重大进展。

而这也是国内药企海外授权步伐加快的一个缩影。据记者不完全统计，2021年上半年，国内创新药企达成海外授权合作的有十余家。目前来看，这种势头不仅延续到下半年，各款创新药的“出海”价格也屡创新高——8月8日，荣昌生物就自研的首个囯产ADC抗癌药与西雅图基因（Seagen）达成合作，以26亿美元创下单药海外授权新纪录。