百奥泰：预期于2021年上半年完成BAT1806全球III期临床试验

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：BAT1806欧盟上市申请是否受理，没见公告？

百奥泰（688177.SH）3月12日在投资者互动平台表示，公司预期于2021年上半年完成BAT1806全球III期临床试验，并于2021年下半年向国家药监局、FDA及EMA提交NDA申请。公司拟于2022年在中国、欧盟及美国推出BAT1806。为提高患者依从性及药物经济学利益，公司已于2021年2月份就皮下制剂BAT1806向中国国家药监局提交IND申请且预期于2021年上半年接获IND批件且随后启动BAT1806与原研药的皮下制剂PK比较研究。拟于2022年完成该研究并就BAT1806皮下制剂向中国国家药监局、FDA、EMA提交NDA申请。

(记者 周宇翔)

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