天坛生物拟定增33亿“补血”产能翻倍 4.9亿用于血友病新药研制相关项目

今日（10月28日）下午，天坛生物（600161，SH）披露了一项非公开发行A股股票预案。公司拟向不超过35名的特定对象，定增募资不超33.4亿元，用于成都蓉生重组凝血因子生产车间建设项目等4个项目，以及补充流动资金。 《每日经济新闻》记者注意到，提升血液制品综合产能、引入新工艺是天坛生物本次融资地主要目的。此外，天坛生物本次定增还围绕子公司成都蓉生，该公司当前共3个产品正在开展Ⅲ期临床试验。其中，注射用重组人凝血因子Ⅷ属于国家相关政策鼓励开发的罕见病治疗药物，有望填补国产空白。不过，目前国内已有其他公司产品上市进程更快，天坛生物的相关产品仍处于第二梯队。 本次非公开发行募集资金投向图片来源：天坛生物公告截图 投资29.42亿元扩充血液制品产能 作为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司，天坛生物2019年全年实现采集血浆1706吨，采浆规模位列全国首位（2019年全国血浆采集总量约为9100吨）。与此同时，国内血液制品市场长期处于供给紧张状态。据同一赛道内企业华兰生物（002007，SZ）及博晖创新（300318，SZ）公告披露，2019年我国实际血浆需求量超过1.4万吨，全年国内总体采浆量为却只有9100吨左右，原料血浆共计存在较大缺口。 上海血制和兰州血制为天坛生物体系内企业。天坛生物将投资29.42亿元兴建上海血制云南生物制品产业化基地项目、兰州血制产业化基地项目，分别具备1200吨/年的设计产能投浆量。两个项目拟投入募集资金20.5亿元。项目建成后，天坛生物血浆采集产能将实现翻倍增长。 天坛生物在公告中介绍，兰州血制血液制品生产车间始建于八十年代，现有厂区设备老化，产能不足。而新建的兰州血制产业化基地项目，预计于2021年2月开始施工图设计，建设期为2021年4月至2024年7月，2024年11月建成投产。产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和人凝血酶原复合物等。 此外，上海血制现有厂区位于上海市长宁区，现有厂房已投入使用近30年，设备设施老化。云南生物制品产业化基地项目将在云南省滇中新区打造。《每日经济新闻》记者注意到，天坛生物并未在定增预案中披露该项目的具体建设周期。 中证鹏元在研报中指出，国内血液制品行业呈寡头竞争格局，天坛生物、上海莱士（002252，SZ）、泰邦生物、华兰生物处于第一梯队，四家公司年采浆量均超过1000吨。天坛生物采血浆站、采浆量最多、品种最多，华兰生物单站采浆能力最高，预计未来行业集中度将持续提升，血浆获取能力强、品种数量多的头部企业竞争力将进一步增强。 部分上市公司在公告中也针对激烈的行业竞争进行了风险提示。华兰生物就在公司2020年半年报中表示，随着原料血浆采集量的增加，血液制品企业之间的竞争加剧，价格存在波动的可能，血液制品综合毛利率存在下降的风险。 血友病新药处于国内第二梯队 此次定增方案中，除了进一步扩充公司在血浆采集产能方面的布局，天坛生物另两项拟累计投资7.36亿元的凝血因子新药开发相关项目，也引起了投资者们的注意。 根据天坛生物披露，公司拟分别向成都蓉生重组凝血因子生产车间建设项目、成都蓉生血液制品临床研究项目投入募集资金3.9亿元、1亿元。 目前，成都蓉生的注射用重组人凝血因子Ⅷ产品正在开展Ⅲ期临床试验，该产品属于国家相关政策鼓励开发的罕见病治疗药物。天坛生物表示，该产品在审评、审批过程中可申请优先审评，加快产品的研发和上市步伐，前景广阔。 《每日经济新闻》记者注意到，我国目前无国产重组人凝血因子Ⅷ产品上市，主要依赖进口，因此市场存在一定缺口。不过，成都蓉生相关产品的研发进度上在国内众多研发重组人凝血因子Ⅷ产品的药企中只能排在第二梯队。 2019年11月，国内首个重组人凝血因子Ⅷ产品上市申请获得受理，开发企业为神州细胞（688520，SH）。今年6月，神州细胞成功登陆科创板。 神州细胞在公司招股书中披露，目前我国市场上有包括血源性凝血Ⅷ因子、重组凝血Ⅷ因子、双特异抗体在内的多种类型的甲型血友病治疗药物。此前，受限于甲型血友病为罕见病、产品供应、价格和支付能力等多方面原因，2018年国内凝血Ⅷ因子市场规模目前约12.4亿元。 而就重组凝血Ⅷ因子药物而言，截至2020年4月15日，我国已经有4个重组Ⅷ因子产品和1个双特异抗体产品已获批上市，4个产品已提交上市申请，5项正在开展的Ⅲ期临床试验，1项正在开展的I期临床试验。 定增方案发布后，《每日经济新闻》记者致电天坛生物，询问成都蓉生重组凝血因子相关项目进一步的进展情况，截至发稿前电话未能接通。