冠脉支架国家集采引相关公司股价震荡 进口厂商压力或更大

上周五晚（10月16日），上海阳光医药采购网发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》（以下简称《文件》）。这是继药品集采之后，又一牵动行业内持续关注的大事件。

《文件》规定本轮集采涉及产品范围为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。《每日经济新闻》记者注意到，在意向采购产品中，共有12 家企业 27 个注册产品将共同角逐进入最终名单。首年意向采购总量为107.47万个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。

在12家企业中，国产冠脉支架厂家包括微创医疗（00853,HK）、乐普医疗（300003,SZ）、蓝帆医疗（002382,SZ）、信立泰（002294,SZ）等7家企业。对应首年意向采购数量共73.86万个，占全部数量的68.73%

值得注意的是，今天（10月19日）是上述信息公布后的首个交易日，对应二级市场冠脉支架相关企业的股价出现了较大幅度的波动。微创医疗股票下跌11.62%，收报28.85港元；乐普医疗股票下跌8.83%，收报31.28元；蓝帆医疗股票下跌3.88%，收报24.99元；信立泰股票下跌5.29%，收报31.70元。

国产厂家占意向采购量超六成

10月19日，第83届中国国际医疗器械博览会在国家会展中心（上海）开幕。在众多参展商中，多家心血管介入器械厂家的展台前人来人往，“集采”一词成为了参观者与展商交流的热点话题之一。

就在三天前，上海阳光医药采购网发布了国家组织冠脉支架集中带量采购的相关文件，开启了国家高值医用耗材集中采购的序幕。这也是继医药带量采购后，国家继续下大力度推动“三医联动”改革、促进医药行业健康发展、增进民生福祉的重要举措。

《每日经济新闻》记者注意到，本轮国家高值医用耗材集中采购工作筹备已久。今年5月28日，国家医疗保障局副局长陈金甫主持召开高值医用耗材集中采购改革座谈会，听取部分企业和协会代表意见建议，7月相关方案征求意见稿发布。9月10日，中央政治局常委、国务院副总理韩正主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，要求扎实做好心脏支架集中带量采购工作。9月14日，国家医保局会同有关部门在天津召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会。

而10月16日公布的《文件》显示，本轮集采涉及产品范围为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。同一注册证包含的所有规格型号作为一个采购单元。

在意向采购产品中，共有12 家企业27个注册产品将共同角逐进入最终名单。首年意向采购总量为107.47万个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。本次集中采购周期为2年，各企业递交申报价格日期为11月5日。

12家企业中，共有微创医疗、乐普医疗、吉威医疗（蓝帆医疗旗下）、深圳金瑞凯利、苏州桓晨（信立泰旗下）、万瑞飞鸿及易生科技7家国产厂商。对应首年意向采购数量共73.86万个，占全部数量的68.73%。与此同时，12家企业中，对应首年意向采购量最多的三家企业微创医疗（占总量36.5%）、波士顿医学（占总量11.2%）、乐普医疗（占总量11.2%），国产占据两席。

国内相关企业股价出现下跌

《文件》显示，尽管有12个厂家多达27款产品参与竞争，但最终将只有排名前10名产品首先入围。而排名规则，则主要是按产品申报价由低到高的顺序确定排名，申报价最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。

《每日经济新闻》记者注意到，《文件》对产品拟中选的规定共有两项，其中一项为“申报价≤最低产品申报价1.8倍的”，另一项则是“申报价＞最低产品申报价1.8倍，但低于2850元的”。这意味着，最终中标的冠脉支架产品，最终价格或将低于2850元。而据国盛证券研报，首年意向采购量各企业对应产品挂网价格从7600元到2.3万元不等，进口企业冠脉支架挂网价普遍较国产企业高出许多。与此同时，兴业证券研报预计此次价格竞争将可能较为激烈，此次中选价格将大概率影响到现有的冠脉支架出厂价体系。

值得注意的是，在《文件》发出后的首个交易日。10月19日二级市场冠脉支架相关国内企业的股价出现了较大幅度的波动。微创医疗股票下跌11.62%，收报28.85港元；乐普医疗股票下跌8.83%，收报31.28元；蓝帆医疗股票下跌3.88%，收报24.99元；信立泰股票下跌5.29%，收报31.70元。

在第83届中国国际医疗器械博览会乐普医疗展台，公司市场部胡女士告诉《每日经济新闻》记者，她也注意到了包括自己公司在内相关企业股价出现了震荡。

“（意向产品占公司营收）不太大，公司在市场上还有另外几款支架在售。”胡女士介绍，乐普医疗在《文件》中的意向采购品种“钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统”，是公司布局性的一个产品。“它能覆盖的病变很多，但它本身的单价会相对低一些。”

胡女士向记者介绍了另外两款产品，一款是公司目前占营收比重较大的产品，另一款则是公司当前正在力推的新品。这两款产品技术含量较《文件》中的乐普医疗意向采购品种更加先进，属于中高端产品。

面对集采外商压力或更大

据央广网报道，2009年到2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%~20%。目前，每台手术支架使用数量1.5枚，与国外基本处在同一水平。由此推算，2019年全国使用冠脉支架约150万枚，费用约150亿，占到全国高值耗材总费用的十分之一。

而本次冠脉支架国家集采，首年意向采购总量为107.47万个。冠脉支架集中采购中选产品的价格和使用有望在2021年1月落地实施，将影响上百亿元的市场。

乐普医疗市场部胡女士告诉《每日经济新闻》记者，尽管不同地区患者对各价位产品的需求不同，公司入选《文件》意向采购产品的同类国产产品，已经能占国内全部同类型产品市场的三成以上。

奥咨达医疗器械服务集团市场总经理詹金城向记者介绍，冠脉支架临床应用已经有超过30年的历史。本次集采涉及的产品“是一款沿用很多年标准化的产品”，目前国内外各大厂商都有生产，技术差距并不大。

不过在詹金城看来，尽管此前进口产品售价更高，但实际上因为外商面对全球更大的市场销量更高，产品的采购成本比国内的企业还要低。所以在同样竞争环境下，外商能够获得更大收益，比国内厂家成本更有竞争力。

《每日经济新闻》记者注意到，此前医药集采时因部分外企报价无法匹配内地企业，导致最终弃标。这种情形有没有可能在冠脉支架集采中再次上演？

詹金城认为，即便是2850元的价格上限，企业仍有自己的利润空间。“但进口厂商突然把价格降到和本土品牌一样，不一定需要拿到最大量，有一定的市场占有率就好。中国市场也是外商很重要的市场，完全不做的话，可能营业额和获利突然就减少很多，对外商来讲压力更大”。

值得注意的，有国产冠脉支架厂家人员表示，本轮集采受影响最大的可能不是厂家，而是利润空间被进一步压缩的代理商。詹金城也认为，随着集采的开展，小代理商被大的医药通路商并购或将成为趋势。

封面图片来源：摄图网