每经记者 金喆 每经编辑 汤辉
国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,6月1日~6月15日,共承办502例申报进度,其中受理化药申请390项,生物制品申请82项,中药申请26项,体外诊断试剂1项,未注明分类3项。本阶段延续了生物制品申请增多的态势,中药申请数量也较往期有所增长。
近期最受关注的研发进展来自新冠肺炎疫苗。6月16日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果公布。根据随机双盲对照实验的结果,在18~59岁年龄组中,该灭活疫苗安全性、有效性良好。另一重磅消息是百济神州自主研发的1类新药泽布替尼胶囊正式获批上市,有望用价格优势与伊布替尼竞争。
制图:刘国梅
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