四川医用口罩厂商翻倍：2天内可完成审批注册

“目前，全国共批准了12个新冠病毒检测产品，四川省占到2个。”在四川省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第13场新闻发布会上，四川省市场监管局党组成员、副局长宋昌勇提到。

据了解，通过应急审批方式，四川已对迈克生物、成都博奥晶芯2家公司申报核酸检测试剂盒等5个产品进行初筛，并积极争取国家药监局纳入应急审批通道。

城市市场活力正在复苏，履行监管责任同时，四川也着重为企业做好技术服务和政务服务，例如疫情防控相关产品在审批等政务服务上，采取特事特办、急事急办，并打破常规、创新系列服务举措，支持企业复工复产复市。

据了解，四川省医用口罩生产企业已由原有9家增至18家。最近一周，仅成都，在市场主体登记注册上，办理内资设立1153户，外商投资企业设立15件。

口罩产能：医用类已基本满足本省需求

经过协调解决原料供应及运输等困难，目前，四川省涉及疫情防控的33家药品生产企业、23家医用防护用品生产企业已经全部复工复产。

除此以外，这段时间，四川省药监局也对疫情防控急需药品、医疗器械实行容缺受理、过程补充、特事特办。目前，“口罩、防护服等医用防护产品审批注册的时间只需要1-2天。”四川省药品监管局党组成员、副局长陈永红表示，现已应急审批新增医用口罩生产企业9家，新增医用防护服生产企业4家，并快速办结35批次急需药品、医疗器械进口通关。同时，应急批准4个中药制剂，指导企业复产扩产急救药品。

例如，在批准扩大生产背景下，成都青山利康药业大输液，日产能由2.5万袋迅速提升至5万袋，用于支持湖北重症患者救治；四川升和药业磷酸氯喹片恢复生产后首批生产30万片，可以满足8000个确诊病例使用。

在审批环节，四川也对疫情防控相关产品进行费用减免。例如，对进入医疗器械应急审批程序相关产品，免收医疗器械注册费；对进入药品特别审批程序，与治疗和预防新冠肺炎有关药品，免收药品注册费。

与此同时，监管不能松气。会上，宋昌勇表示：“重点针对医用口罩、医用防护服等实施监管，坚决保障质量。对普通口罩等防护物资，也加大了监督抽查和打击假冒伪劣力度。”据了解，四川省已查办非法制售口罩等行为案件299件。在价格监管上，对防疫物资生产经营者未明码标价、串通涨价、囤积居奇等行为，四川已发放提醒告诫书3万余份，开展行政指导、行政约谈1500余次，并引导1.6万余家药店作出价格承诺。

目前，四川省医用口罩生产企业已由原有9家增至18家，医用口罩日产量73万只，增加了一倍。“基本能够满足四川省医疗机构的需求，同时还按国家的统筹安排，每天调配一部分支援其他省市。”陈永红说。

至于普通口罩生产保供，截至3月4日，四川共有133家普通口罩生产企业，日产量446万只，随着口罩产能进一步释放，四川普通口罩供应紧张情况有望得到逐步缓解。

复工势头：网上办理注册登记6740余件

除医药类企业外，还有更大范围企业步入有序复工复产复市节奏。对此，四川省市场监管局在2月24日出台《进一步支持企业复工复产复市的十一条措施》，宋昌勇现场进行解读。

首先是方便市场主体准入准营。“包括提供网上办理、告知承诺、容缺受理等市场准入许可服务，以及压缩审批时限、实施快捷办理等措施。”宋昌勇说，目前全省通过网上办理注册登记已有6740余件。

其中，一些事项由于疫情影响允许适当延期。如，对营业执照登记事项发生变化不能及时办理变更的，允许延期至全省疫情解除后一个月内办理；食品生产经营许可证到期的，允许延长有效期至疫情解除等等。另外，宋昌勇表示，因受疫情影响暂时联系不上的企业，也可以暂不列入经营异常名录。

同时，在定向帮助企业降本方面，四川省市场监管局所属事业单位在疫情防控期间，将免费为转产（扩产）防疫产品企业提供免费提供标准研制、标准查新、标准比对以及质量管理体系完善等技术服务。对于资金困难中小微企业，也支持以专利权、商标权质押融资。

具体落实，以省会成都为例，成都按照四川发布的十一条措施，细化为《支持企业复工复产17条措施》。主要包括六大方面：审慎监管、加强质量技术服务保障、做好知识产权服务、开通绿色服务通道、维护市场秩序。

例如，引导新办企业、个体工商户网上办理；提供便捷登记审批服务、开辟疫情防控产品绿色通道等。“特别是积极支持企业及时转型，变更经营范围，对增加‘生产销售防疫类物资’等申请第一时间办结。”成都市市场监管局党组成员、副局长汤毅说。

汤毅举例提到，大邑县市场监管局启动“绿色通道”，及时颁发全县第一家外商投资企业营业执照，该公司将马上新建一条年产2000吨消毒产品生产线，投产后可有效填补防疫物资需求缺口。

经过一系列组合拳，截至3月4日，疫情期间成都市累计完成企业名称网上自主申报4296件，办理内、外资企业设立1683户，办理个体工商户设立18028户。

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