变“独家中标”为“多家中标” 带量采购拟全国推开 民营医院纳入采购范围

第一批“4+7”带量采购带来25个中标品种大幅降价，何时启动第二批？第二批会有哪些惊喜？

近日，一份药品“4+7”集采扩面企业座谈会纪要在业内流传。

纪要显示，药品范围仍是第一批中选的25个通用名；参与的地区为除“4+7”城市以及福建河北两省外的全国所有省份及地区；参与的企业则是所有此轮开标前通过一致性评价品种的原研及仿制药生产企业。

7月15日，有了解情况的药企人士接受《每日经济新闻》记者采访时表示，上述内容基本准确。此次重要变化之一就在于从过去的“独家中标”到“多家中标”。

以“4+7”中标价为天花板报价

纪要显示，7月12日，国家医保局等部门召开药品“4+7”集采扩面企业座谈会。

近期，行业分析人士已根据目前仿制药一致性评价情况，对第二轮带量采购品种进行猜测。但令人意外的是，此次纪要显示，第二轮仍然拟以第一批中选的25个通用名为范围。

对此，东吴证券研报指出，集采品种范围不扩大，超出市场预期。第一轮集采过程中有一系列问题需要进一步探索，如产能、价差等，目前医保局态度更加慎重。

不过，招商证券研报则认为，这也反映出第一批带量采购取得了令人满意的效果，因此，在试点开始仅4个月，就计划全国推广。由于“4+7”城市大概占全国市场的20%~30%，因此，此次采购省份的市场，将占全国的70%左右。对于国内厂家而言，丢标就意味着品种几乎失去市场；原研厂家才有可能经营剩余份额。

纪要显示的覆盖地区，是除“4+7”城市以及福建河北两省外的全国所有省份及地区，但实际上福建、河北两省此前已是全国两个非“4+7”城市率先跟标的地区。

带量采购范围拟扩大至全国的同时，与第一批带量采购“独家中标”不同，第二批将探索“多家中标”。

即第二批集采将以“4+7”中标价作为天花板报价，多家中标，平分市场。药品范围依然为通过一致性评价品种的原研及仿制药品种。全部地区公立医院、定点民营医院、军队医院上报用量按一定比例作为约定量。若一家中标给予50%量，两家中标给60%量，三家中标则给70%量。

国金医药认为，过去独家的情况下是囚徒困境博弈，药企需要争最低。新方案为保证全国供药稳定可多家中选，出现“复活”机会（最低价企业直接中选后，其余企业若接受也可中选，暂定≤3家），故药企目标变为争最低3名之一。且“量”放大至全国，或实现以量补价。

医改专家魏子柠对《每日经济新闻》记者表示，此次将民营医院、军队医院等医保定点医疗机构纳入采购范围，按一定比例上报采购用量。也就是说，不仅仅限于政府举办的公立医院了。此次医院上报的用量会参考过往真实采购量，避免约定用量远低于实际。医保部门谈判的权重将进一步增加。

具体时间上，3家或以上的药企中选则标期为2-3年。招商证券研报指出，对于有3家以上通过一致性评价的品种：竞价仍将激烈，很可能把底价拼出来。因为如果这次没有中标，未来2-3年都不会有新一轮招标，将直接丢失全国市场。

同时，这也意味着中标后可保持价格2-3年稳定。魏子柠表示，中标企业将从占有市场份额时间、减少工作量等方面得到更多实惠，将有更多时间精力关注企业发展。

独家过一致性评价的相对安全

从竞标规则来看，所有企业（包括原研企业）以不高于“4+7”中标价格申报，报价最低的企业直接中选，其余企业依次决定是否接受最低报价，直到中选企业满3家（或3家以上，待决策）。

在业内看来，独家通过仿制药一致性评价的品种相对安全，而3家及3家以上通过一致性评价的，将面临激烈竞争。

第一批带量采购25个中标品种中已经通过一致性评价（包括4类报产）的药品

《每日经济新闻》记者梳理25个品种发现，目前仅有1家企业通过一致性评价的品种有8个，包括四川汇宇的培美曲塞注射剂、豪森药业的伊马替尼口服常释剂型。

值得注意的是，华海药业拥有4个独家一致性评价品种，分别是：帕罗西汀口服常释剂型、福辛普利口服常释剂型、赖诺普利口服常释剂型、氟沙坦口服常释剂型。扬子江药业则有2个：右美托咪定注射剂、依那普利口服常释剂型。

东吴证券认为，独家通过一致性评价的品种，价格安全，“4+7”全国推广后放量将带来业绩增量。

3家以上通过一致性评价的品种中，替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型已有10家药企通过了一致性评价。此外，此前大幅降价超九成的恩替卡韦，目前也有9家仿制药企进行竞争。氨氯地平口服常释剂型、瑞舒伐他汀口服常释剂型、头孢呋辛口服常释剂型、蒙脱石口服散剂也已有5家及以上药企通过一致性评价，阿托伐他汀口服常释剂型则有4家通过。

目前，已有2~3家企业通过一致性评价的品种则有氯吡格雷口服常释剂型、厄贝沙坦口服常释剂型、艾斯西酞普兰口服常释剂型、利培酮口服常释剂型、奥氮平口服常释剂型、吉非替尼口服常释剂型、厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、孟鲁司特口服常释剂型、左乙拉西坦口服常释剂型、氟比洛芬酯注射剂。

招商证券研报认为，如果2~3家企业通过一致性评价，那么，没有搅局者时，大家的策略就是按自己上限报价，然后选择跟随最低价，因为这个价格下，利润非常高，没必要追求最低价者所多获得的一点点份额；如果有搅局者，那么还是跟前面一样，大幅降价。

招商证券研报指出，如果出现一个搅局者，认为自己能够报出一个别人绝对无法跟随的价格，或者，这个搅局者打算放弃本品种，将来推销自己的同类品种，那么这个搅局者会大幅降价，这时候中标价会再次大降。